第一症例目の移植手術後、1年間の観察期間が終了
先端医療振興財団は10月2日、「滲出型加齢黄斑変性に対する自家iPS細胞由来網膜色素上皮（RPE）シート移植に関する臨床研究」における第一症例目の移植手術について、1年間の観察期間を終了し、その経過を発表した。
この移植手術は、2014年9月12日に、先端医療振興財団、理化学研究所および神戸市民病院機構神戸市立医療センター中央市民病院が、先端医療センター病院にて実施していたもの。滲出型加齢黄斑変性の新規治療法開発を目的として、患者本人のiPS細胞から作製したRPEシートを網膜下に移植した際の安全性を確認するための手術であった。
被験者は、兵庫県在住の70歳代女性で、1.3mm×3mmのRPEシート1枚を被験者眼球（片目）の網膜下に移植。多量の出血等、重篤な有害事象の発生はなかったという。
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視力検査、眼圧検査、眼底検査、画像検査等を含む診察を、移植後1週間の入院期間は毎日、その後1か月までは毎週、その後は毎月行い、安全性を確認。その結果、観察期間を通して経過は良好で、移植したRPEシートは当初の位置に留まり、現在も生着しているという。
また、移植したRPEシートによる腫瘍形成など、特段の異常も確認されていない。さらに移植後1年経過時に総合的ながん検査（全身）を行なった結果、腫瘍形成等の異常も確認されなかったという。
今回のプロトコール治療（脈絡膜新生血管を取り除いてiPS細胞由来RPEシートを移植する）については、新生血管病巣の再発を認めず、黄斑部網膜の形態的改善を認めた。視機能については、同移植治療前は低下傾向にあった視力が術後は維持に転じ、視覚に関するQOLの評価スコアは術後に改善したという。
iPS細胞由来RPE シートの有効性については、現時点での評価は難しいが、安全性の確認を主目的としたこの臨床研究第一症例目の結果は、術後1年経過の現時点では良好と評価できるとしている。
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・先端医療振興財団 プレスリリース
