医療従事者の為の最新医療ニュースや様々な情報・ツールを提供する医療総合サイト

ニュース
添付文書
薬の臨床実感＆助言集
▼×

QLifePro > 医療ニュース > プレミアム > 武見厚労相「後発品の信用失墜する」－沢井製薬不正事案を批判

武見厚労相「後発品の信用失墜する」－沢井製薬不正事案を批判

読了時間：約 1分3秒

2023年10月27日　AM10:52

武見敬三厚生労働相は24日の閣議後会見で、後発品メーカー最大手の沢井製薬による胃炎治療薬の安定性モニタリングの溶出試験方法に関する不正事案に言及し、「後発品の信用を著しく失墜させるもので、大変遺憾」と批判した。

同事案をめぐっては、同社九州工場が製造する胃炎治療薬「テプレノンカプセル50mg『サワイ』」について、安定性モニタリングの溶出試験で承認書と異なる試験方法を長年にわたって行っていたことが判明。

TimeLine: プレノンカプセル50mgサワイ, 不正事案, 信用, 後発品, 沢井製薬, 臨床試験