薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会の安全対策調査会は20日、製造販売後調査を終了した第1類医薬品のリスク区分を審議し、アレルギー用点眼薬「トラニラスト」（ロート製薬：ロートアルガードプレテクト、ロートアルフィットEX）など3成分を第2類医薬品に引き下げる案を了承した。今後、パブリックコメントの手続きを経て、安全対策部会で改めて検討する。

今回、企業から提出された製造販売後調査の中間報告を踏まえ、調査が終了したアレルギー点眼薬のトラニラスト、ペミロラストカリウム（佐藤製薬：ノアールPガード点眼液、アルフレッサファーマ：ペミラストンAG点眼薬）、鼻炎用内服薬のエバスチン（興和：エバステルAL）の3成分について、第2類薬として販売してよいかどうかリスク評価を行った。