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【厚労省】自己判断の服用中止NG-アトモキセチンで要請

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2024年09月06日 AM10:45

厚生労働省は8月30日付の事務連絡で、日医工の注意欠陥・多動性障害(ADHD)治療剤「アトモキセチンカプセル」から発癌性物質のN-ニトロソアトモキセチンが検出されたことを踏まえ、同剤を服用中の患者の自己判断だけで服用を中止しないよう患者に説明することを医療機関と薬局に要請した。

事務連絡では、日医工のアトモキセチンカプセル4製品の原薬からN-ニトロソアトモキセチンが検出されたことを踏まえ、欧州医薬品庁(EMA)の最新ガイダンスに基づき、同社が許容摂取量100ng/日を限度値に設定し、限度値を上回る原薬が使用された出荷済みの製剤ロットを自主回収したことを説明。

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