医療従事者の為の最新医療ニュースや様々な情報・ツールを提供する医療総合サイト

QLifePro > 医療ニュース > プレミアム > 【医薬品第二部会】オミクロン株追加を了承-コロナ小児用ワクチン

【医薬品第二部会】オミクロン株追加を了承-コロナ小児用ワクチン

読了時間:約 1分20秒
このエントリーをはてなブックマークに追加
2023年03月03日 AM10:38

薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は2月27日、ファイザーの新型コロナウイルスワクチン「」(一般名:コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン)について、オミクロン株BA4/5系統を追加し、起源株と合わせた2価ワクチンとする一部変更承認など、新型コロナワクチンに関する3件の審議・報告事項を了承した。

同剤は、新型コロナウイルスの起源株、オミクロン株のスパイク蛋白質をコードするmRNAを含む製剤。生理食塩液1.3mLで希釈し、5~11歳の小児の追加免疫として1回0.2mLを筋肉内に接種する。接種間隔について、従来少なくとも5カ月空けることとしていたが、実施中の臨床試験で特段の安全性上の懸念が確認されていないことから、「少なくとも3カ月」に変更する。

このエントリーをはてなブックマークに追加
 

同じカテゴリーの記事 プレミアム 行政・経営

  • 【特許庁】「製薬企業にデメリット大」-AI創薬の特許出願認定
  • 【後発品検討会で報告書案】持続可能な産業構造実現へ-5年の集中改革期間を設定
  • 【国衛研/厚労省】新たに複数化合物検出-小林の紅麹健康被害で
  • 【厚労省】選定療養の対象1095品目-田辺三菱が49品目と最多
  • 【厚科審制度部会】薬機法改正へ検討スタート-承認制度見直しなど議論