医療従事者の為の最新医療ニュースや様々な情報・ツールを提供する医療総合サイト

QLifePro > 医療ニュース > 医薬品・医療機器 > 気管支喘息治療剤「KRP-108」の国内承認申請について

気管支喘息治療剤「KRP-108」の国内承認申請について

読了時間:約 46秒
このエントリーをはてなブックマークに追加
2012年09月29日 PM05:00
剤形は定量噴霧式吸入剤

9月25日、キョーリン製薬ホールディングス株式会社の子会社、杏林製薬株式会社(以下、)は、厚生労働省に気管支喘息治療剤「KRP‐108」についての製造販売承認申請を行った。

「KRP-108」はSkyePharma PLC(以下、スカイファーマ社)が開発した、噴射剤に有効成分のフルチカゾンプロピオン酸エステルとホルモテロールフマル酸塩水和物の微粉末を懸濁した定量噴霧式吸入剤。

(この画像はイメージです)

海外では対照薬を含む5,000例規模の臨床試験(本薬1,900 例)が実施され、現在までに「Flutiform(R)」の商品名でヨーロッパ8か国で承認されている。

スカイファーマ社は、ロンドンが拠点の製薬会社。独自の薬物送達技術を用い、既存薬剤の新剤形を開発することで、優れた臨床効果や製品ライフサイクルの延長を実現している。

日本国内においては、杏林製薬が2008年4月22日にスカイファーマ社との間でライセンス契約(日本国内における独占的開発権・販売権)を締結、国内臨床開発を進め、申請に至った。

▼外部リンク

キョーリン製薬ホールディングス株式会社ニュースリリース
http://www.kyorin-gr.co.jp/news/docs/

このエントリーをはてなブックマークに追加
 

同じカテゴリーの記事 医薬品・医療機器

  • ヒフデュラ、慢性炎症性脱髄性多発根神経炎で適応追加申請-アルジェニクス
  • アレセンサ、ALK陽性早期非小細胞肺がん初の術後補助療法でFDA承認-中外
  • 全身型重症筋無力症治療薬ヒフデュラ配合皮下注を発売-アルジェニクス
  • バビースモ、網膜色素線条P3試験で主要評価項目達成-中外
  • 婦人科疾患の診断や不妊治療に有用な免疫検査パネルを発売-シスメックスほか