医療従事者の為の最新医療ニュースや様々な情報・ツールを提供する医療総合サイト

QLifePro > 医療ニュース > 医薬品・医療機器 > 再発・難治性急性リンパ性白血病治療薬「ベスポンサ」を発売−ファイザー

再発・難治性急性リンパ性白血病治療薬「ベスポンサ」を発売−ファイザー

読了時間:約 1分28秒
このエントリーをはてなブックマークに追加
2018年04月20日 PM12:15

殺腫瘍細胞効果を白血病細胞で特異的に発揮

ファイザー株式会社は4月18日、「再発又は難治性のCD22陽性の急性リンパ性白血病(ALL)」の効能・効果で、抗悪性腫瘍剤/抗腫瘍性抗生物質結合抗CD22モノクローナル抗体「(R)点滴静注用1mg」(一般名:(遺伝子組換え))の発売を開始したと発表した。


画像はリリースより

ベスポンサは、CD22を標的にするモノクローナル抗体のイノツズマブと細胞傷害性化合物のカリケアマイシンを組み合わせることで、殺腫瘍細胞効果を白血病細胞で特異的に発揮するよう設計された日本で唯一の薬剤。臨床試験において、80%以上の高い寛解率を示し、治癒を目指すための造血幹細胞移植につながる可能性が高まることが期待されている。同疾患に対してベスポンサは、)に指定されている。

欧米でもB細胞性ALLに対する希少疾病用医薬品として使用

ALLは急性白血病の一種で、予後は不良とされている。日本のALLの患者数は2005年に約3,000例、2008年に約4,000例、2011年に約5,000例、2014年に約5,000例と報告されており、近年増加傾向にある。現在の標準治療は長期的で強力な化学療法で、約20から40%の患者は現在の治療で治癒するとされているが、再発または難治性の成人ALL患者の5年生存率は10%以下と報告されている。

米国においてベスポンサは「再発又は難治性の前駆B細胞性ALL」の成人患者に対する薬剤として、(FDA)のブレークスルー・セラピー(画期的治療薬)指定および優先審査プログラムの下で審査され、2017年8月に承認された。欧州においては、「再発又は難治性のCD22陽性前駆B細胞性ALL」の成人患者に対する単剤療法として、2017年6月に承認されている。同適応には、フィラデルフィア染色体陰性(Ph-)だけでなく、フィラデルフィア染色体陽性(Ph+)の再発または難治性の前駆B細胞性ALLも含まれており、Ph+のCD22陽性前駆B細胞性ALL成人患者の場合、少なくとも1種類以上のチロシンキナーゼ阻害薬による治療が奏効しなかった場合に適応となる。また、米国では2013年3月、欧州では同年6月に、B細胞性ALLに対する希少疾病用医薬品の指定を受けている。

このエントリーをはてなブックマークに追加
 

同じカテゴリーの記事 医薬品・医療機器

  • 遺伝子治療レンメルディ、小児の異染性白質ジストロフィーでFDA承認-協和キリン
  • 発作性夜間ヘモグロビン尿症、補体(C5)阻害剤と併用投与する薬剤「ボイデヤ(R)」の国内初の承認を取得-アレクシオンファーマ
  • 多発性嚢胞腎、iPS病態モデルから見出した治療薬候補の前期P2試験開始-CiRAほか
  • 男性型脱毛症(AGA)治療薬、デュタステリド錠0.5mgZA「トーワ」発売-東和薬品
  • イブグリース、既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎で承認-リリー