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【厚科審部会】承認制度など幅広く議論－薬機法見直しに向け

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2018年05月11日　AM10:15

厚生労働省は9日、都内で厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会を開き、薬機法の見直しに向け、革新的な医薬品・医療機器等への迅速なアクセスを確保するための承認制度や、安全対策のあり方などについて議論した。

この日の会議で厚労省は、革新的な医薬品・医療機器等にいち早くアクセスできるようにするため、医療上必要性が高い医薬品に対して、先駆け審査指定制度や、再生医療等製品実用化に対応した条件・期限付承認制度を適応し、優先的に審査するインセンティブを設定していると説明。

TimeLine: インフルエンザ, リアルワールドデータ, 先駆け審査指定制度, 再生医療等製品, 希少疾病, 情報提供, 薬機法, 難治性疾患