医療従事者の為の最新医療ニュースや様々な情報・ツールを提供する医療総合サイト

QLifePro > 医療ニュース > プレミアム > 【臨床研究部会】薬事承認実績など評価を-中核病院の要件見直し

【臨床研究部会】薬事承認実績など評価を-中核病院の要件見直し

読了時間:約 1分19秒
このエントリーをはてなブックマークに追加
2024年10月25日 AM10:39

厚生科学審議会臨床研究部会は22日、医療法に基づく臨床研究中核病院の承認要件見直しについて議論し、薬事承認までつなげた実績など、これまでのような臨床研究の実施件数ではなく、「出口」を評価基準の一つにするよう求める声が相次いだ。制度開始から約10年で中核病院が多様化していることから、各病院の特徴的な活動を評価することが必要との意見も上がった。

中核病院は医師主導治験と臨床研究の実施件数が承認要件の一つとなっているが、この日の部会で厚生労働省は、臨床試験および論文の評価基準、他施設支援、分散型臨床試験(DCT)の評価など、現状の中核病院の取り組みを踏まえた役割と機能のあり方を論点として示した。

このエントリーをはてなブックマークに追加
 

同じカテゴリーの記事 プレミアム 行政・経営

  • 【ヘルスケア産業PF】中間年改定廃止に期待感-衆院選での野党躍進受け
  • 【都薬】「患者理解せず」が約6割-長期品選定療養で調査
  • 【日薬 岩月会長】3区分維持「意味ある」-一般薬厚労省案に理解
  • 【薬価部会】少量多品目見直しを評価-後発品企業の構造改革促す
  • 【警察庁】薬局に万引き対策要請-過量服薬の非行防止へ