医療従事者の為の最新医療ニュースや様々な情報・ツールを提供する医療総合サイト

QLifePro > 医療ニュース > プレミアム > 【薬食審合同部会】ゾコーバ承認は継続審議-「有効性の推定」に該当せず

【薬食審合同部会】ゾコーバ承認は継続審議-「有効性の推定」に該当せず

読了時間:約 1分57秒
このエントリーをはてなブックマークに追加
2022年07月22日 AM10:05

薬事・食品衛生審議会薬事分科会と医薬品第二部会は20日、塩野義製薬の新型コロナウイルス感染症治療薬「ゾコーバ錠125mg」(一般名:)について、現行の申請データでは緊急承認制度が適用される「有効性の推定」の条件を満たせないと判断し、全会一致で継続審議とすることを決定した。11月にも塩野義から提出される第III相試験成績の結果を踏まえ、改めて審議を行う方針。

ゾコーバは新型コロナウイルスのプロテアーゼを標的とした経口治療薬。条件付き早期承認の枠組みで2月に承認申請していたが、5月に緊急承認の適用を希望する申請を行った。

このエントリーをはてなブックマークに追加
 

同じカテゴリーの記事 プレミアム 行政・経営

  • 【日薬】22年度分業率は76.6%-「80%超」13道県に増加
  • 【東京商工リサーチ】薬局倒産が前年比35%減-調剤医療費の回復背景に
  • 在宅麻薬加算が検討課題-厚労省・安川薬剤管理官、同時改定で「整理すべき」
  • 【慶大・山浦氏ら調査】接種の担い手、6割が肯定-ワクチンで薬局薬剤師意向
  • 【厚労省】対人業務の評価指標作成へ-薬局薬剤師で認識共通化