厚生労働省は２月27日、ノバルティスファーマが抗癌剤など26品目で報告義務対象の副作用３２６４例を把握していたにもかかわらず、期限内に報告していなかったとして、医薬品医療機器等法に基づき業務停止命令を出した。停止期間は、５日から19日までの15日間。ノバルティスは全ての医療用医薬品１１１品目を出荷できなくなるが、他の製品で代替できない希少疾病薬など５品目は対象から外す。副作用報告義務違反による業務停止命令は初めて。

行政処分の対象となったのは、昨年12月までにノ社の調査で判明した３２６４例の副作用報告漏れ。最も多かったのが抗癌剤「グリベック」で１６３３例、次いで抗癌剤「タシグナ」で５８８例、経口鉄キレート剤「エクジェイド」で３９１例、抗癌剤「アフィニトール」で２５７例などで、これら副作用を把握していながら期限内に報告していなかった。