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薬の臨床実感＆助言集

CHMP

武田薬品、EUおよびデング熱流行国におけるデング熱ワクチン候補の承認推奨に関するCHMPの肯定的見解を受領

武田薬品、EUおよびデング熱流行国におけるデング熱ワクチン候補の承認推奨に関するCHMPの肯定的見解を受領

バイオテクノロジーヘルスケアヘルス一般腫瘍学臨床試験製薬　 TimeLine: CHMP EU デング熱ワクチン候補受領武田薬品

2022年10月17日

レオファーマ、中等度から重度のアトピー性皮膚炎青年期患者に対する治療薬としてのAdtralza®（トラロキヌマブ）に関するCHMPからの肯定的見解を受領

レオファーマ、中等度から重度のアトピー性皮膚炎青年期患者に対する治療薬としてのAdtralza®（トラロキヌマブ）に関するCHMPからの肯定的見解を受領

その他ヘルスバイオテクノロジーヘルスケアヘルス一般臨床試験製薬　 TimeLine: Adtralza CHMP トラロキヌマブファーマレオ

2022年09月23日

Celltrionは、COVID-19感染症の治療薬として推奨された最初のモノクローナル抗体の1つとして、CHMPからRegdanvimab(CT-P59)に対して勧告（Positive Opinion）を受けた

Celltrionは、COVID-19感染症の治療薬として推奨された最初のモノクローナル抗体の1つとして、CHMPからRegdanvimab(CT-P59)に対して勧告（Positive Opinion）を受けた

バイオテクノロジーヘルスケア感染症臨床試験製薬　 TimeLine: Celltrion CHMP COVID regdanvimab モノクローナル抗体

2021年11月12日

Celltrion Receives CHMP Positive Opinion for regdanvimab (CT-P59) as One of the First Monoclonal Antibodies Recommended as a Treatment for COVID-19 by the CHMP

Celltrion Receives CHMP Positive Opinion for regdanvimab (CT-P59) as One of the First Monoclonal Antibodies Recommended as a Treatment for COVID-19 by the CHMP

バイオテクノロジーヘルスケア感染症臨床試験製薬　 TimeLine: Celltrion receives CHMP CHMP Positive Opinion for CT-P regdanvimab

2021年11月12日

武田薬品、未治療の全身性未分化大細胞リンパ腫成人患者を治療するためのアドセトリス（ブレンツキシマブ・ベドチン）とCHP（シクロホスファミド+ドキソルビシン+プレドニゾン）の併用療法に関するCHMPの肯定的見解を受領

武田薬品、未治療の全身性未分化大細胞リンパ腫成人患者を治療するためのアドセトリス（ブレンツキシマブ・ベドチン）とCHP（シクロホスファミド+ドキソルビシン+プレドニゾン）の併用療法に関するCHMPの肯定的見解を受領

バイオテクノロジーヘルスケア腫瘍学臨床試験製薬　 TimeLine: CHMP CHP シクロホスファミド+ドキソルビシン+プレドニゾンブレンツキシマブベドチン

2020年04月03日

武田薬品、ALK陽性非小細胞肺がんのファーストライン治療薬としてのALUNBRIG®（ブリガチニブ）に対するCHMPの肯定的見解を受領

武田薬品、ALK陽性非小細胞肺がんのファーストライン治療薬としてのALUNBRIG®（ブリガチニブ）に対するCHMPの肯定的見解を受領

バイオテクノロジーヘルスケア腫瘍学臨床試験製薬　 TimeLine: ALK陽性非小細胞肺 ALUNBRIG CHMP ブリガチニブ受領

2020年03月06日

ヤンセン、ダルナビルを基本とした初のHIV治療用シングルタブレットレジメンSYMTUZA™に対するCHMPの肯定的意見を取得

ヤンセン、ダルナビルを基本とした初のHIV治療用シングルタブレットレジメンSYMTUZA™に対するCHMPの肯定的意見を取得

AIDS バイオテクノロジーヘルスケア製薬　 TimeLine: CHMP HIV治療用シングルタブレットレジダルナビルヤンセン

2017年07月27日

セルジーン、初発多発性骨髄腫（MM）患者の自家幹細胞移植後の維持療法を目的とした単剤療法にレブラミド（レナリドミド）の適応を拡大する件でCHMPより肯定的意見を取得

セルジーン、初発多発性骨髄腫（MM）患者の自家幹細胞移植後の維持療法を目的とした単剤療法にレブラミド（レナリドミド）の適応を拡大する件でCHMPより肯定的意見を取得

バイオテクノロジーヘルスケア腫瘍学製薬　 TimeLine: CHMP レナリドミドレブラミド初発多発性骨髄腫自家幹細胞移植後

2017年02月06日