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Eyenuk、糖尿病網膜症スクリーニング用のEyeArt自律的AIシステムに対するFDA認可の取得を発表
人工知能(AI)医療技術・サービスの世界的企業で、AIアイ・スクリーニング向け実臨床アプリケーションのリーダー企業のEyenuk, Inc.は本日、米国の成人における失明の主因となっている糖尿病網膜症に対する自律的AIシステムEyeArt®の上市につき、米国食品医薬品局(FDA)より510(k)認可(K200667)を取得したと発表しました。… 続きを読む
2020年08月11日 PM01:58
2020年08月11日
Eyenuk宣布FDA核准EyeArt自主AI系统用于糖尿病视网膜病变筛查
Eyenuk, Inc.是一家全球性人工智能(AI)医疗技术和服务公司,是AI眼病筛查真实世界应用的领导者,公司今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)已签发该公司用于糖尿病视网膜病变的EyeArt®自主AI系统上市的510(k)核准(K200667),该病变是美国成人失明的主要病因。… 続きを読む
2020年08月11日
Dr. Reddy’s Laboratories announces the First-to-Market launch of the generic version of Ciprodex® (ciprofloxacin 0.3% and dexamethasone 0.1%) Otic Suspension, USP in the U.S. Market
r. Reddy’s Laboratories Ltd. (BSE: 500124, NSE: DRREDDY, NYSE: RDY, along with its subsidiaries together referred to as “Dr. Reddy’s”) today announced the launch of Ciprofloxacin 0.3% and Dexamethasone 0.1% Otic Suspension, USP, a therapeutic equivalent generic version of Ciprodex® (ciprofloxacin 0.3% and dexamethasone 0.1%) Otic Suspension, approved by the U.S. Food and Drug Administration (USFDA).… 続きを読む
2020年08月11日
五款麒麟专利Plasma乳酸菌产品注册为“机能性表示食品”
麒麟控股有限公司(Kirin Holdings Company, Limited, TOKYO:2503)今天宣布,五款采用该公司Plasma乳酸菌的产品在日本消费者厅(CAA)注册为机能性表示食品*1。这是免疫系统相关产品首次在日本注册。CAA接受注册后,产品标签就能包含“机能性表示”(通常是健康收益)。该注册为消费者选择产品提供了可靠性和放心的价值。… 続きを読む
2020年08月11日
Impella心臓ポンプ、米国食品医薬品局(FDA)からCOVID-19患者の心臓負荷軽減治療に緊急使用許可を取得
米国食品医薬品局(FDA)は、ECMO治療中で肺水腫または心筋炎を発症したCOVID-19患者に左心室の負荷軽減と循環補助をするため、心臓左室補助循環デバイスであるImpella(インペラ)心臓ポンプの緊急使用許可(EUA)を与えました。Impellaはアビオメッド(NASDAQ: ABMD)が製造しています。… 続きを読む