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Eyenuk, Inc.是一家全球性人工智能(AI)医疗技术和服务公司，是AI眼病筛查真实世界应用的领导者，公司今天宣布，美国食品药品管理局(FDA)已签发该公司用于糖尿病视网膜病变的EyeArt®自主AI系统上市的510(k)核准(K200667)，该病变是美国成人失明的主要病因。…　続きを読む

r. Reddy’s Laboratories Ltd. (BSE: 500124, NSE: DRREDDY, NYSE: RDY, along with its subsidiaries together referred to as “Dr. Reddy’s”) today announced the launch of Ciprofloxacin 0.3% and Dexamethasone 0.1% Otic Suspension, USP, a therapeutic equivalent generic version of Ciprodex® (ciprofloxacin 0.3% and dexamethasone 0.1%) Otic Suspension, approved by the U.S. Food and Drug Administration (USFDA).…　続きを読む

麒麟控股有限公司(Kirin Holdings Company, Limited, TOKYO:2503)今天宣布，五款采用该公司Plasma乳酸菌的产品在日本消费者厅(CAA)注册为机能性表示食品*1。这是免疫系统相关产品首次在日本注册。CAA接受注册后，产品标签就能包含“机能性表示”（通常是健康收益）。该注册为消费者选择产品提供了可靠性和放心的价值。…　続きを読む

米国食品医薬品局（FDA）は、ECMO治療中で肺水腫または心筋炎を発症したCOVID-19患者に左心室の負荷軽減と循環補助をするため、心臓左室補助循環デバイスであるImpella（インペラ）心臓ポンプの緊急使用許可（EUA）を与えました。Impellaはアビオメッド（NASDAQ: ABMD）が製造しています。…　続きを読む