■中医協総会で了承

ギリアド・サイエンシズが承認申請していた経口C型慢性肝炎治療薬「ソバルディ」（一般名：ソホスブビル）の薬価収載が、13日の中央社会保険医療協議会総会で了承された。注目されていた薬価は、４００mg錠が１錠６万１７９９円となり、２００２年12月収載の抗真菌薬「ファンガード点滴用」以来13年ぶりに画期性加算が適用され、加算率も上限に迫る１００％と高い評価が与えられた。20日に薬価基準に収載される予定。一方で、３カ月の内服で薬剤費が５００万円を超えるため、生涯医療費のコストベネフィットを検討するよう求める意見も出た。

ソバルディは、リバビリンとの併用により、ウイルス血症を改善するC型慢性肝炎治療薬。３月26日付で承認された。既存のインターフェロンを含む３剤併用療法が24週投与だったのに対し、12週の投与により、初めてインターフェロンを必要とせず、経口薬のみでC型慢性肝炎の治療が可能となる。

インターフェロンを用いた既存治療を大きく変える新薬であり、既に全世界で１兆円以上を売り上げるブロックバスターに成長。米国では１日約12万円という高額な薬価が話題となっており、日本での薬価が注目されていた。

こうした中、薬価算定組織は、ソバルディの薬価を米国の約半額となる１日約６万円と算定。画期性加算を適用し、加算率も70～１２０％の範囲で上限に迫る１００％と高く評価した。画期性加算の適用は02年の「ファンガード点滴用」以来13年ぶり。加算率が70～１２０％に見直された08年以降では初めてとなる。

ギリアドは、発売後２年目に投与患者数１万９０００人、売上高９８７億円を予測。国内で１０００億円を超える大型化を見込んでいるが、ソバルディによる治療は１日１回12週間の経口投与を行う必要があり、３カ月の内服で薬剤費は約５５０万円かかる。

診療側の中川俊男委員（日本医師会副会長）は「ソバルディの薬価は高いが、目先の高額な治療費ではなく、C型慢性肝炎の生涯にわたる医療費を分析してほしい」と求めた。これに対し、薬価算定組織の清野精彦委員長は、「ソバルディのコストベネフィットも検討したが、生命予後のデータがなかった。生涯医療費のデータは、画期的な新薬が登場した今だからこそ取り組むべき課題」と応じ、肝硬変や肝癌の予後改善まで評価できれば妥当との考えを示した。