医療従事者の為の最新医療ニュースや様々な情報・ツールを提供する医療総合サイト

QLifePro > 医療ニュース > 医薬品・医療機器 > 肥満症治療薬を日本で承認申請、武田製薬

肥満症治療薬を日本で承認申請、武田製薬

読了時間:約 49秒
このエントリーをはてなブックマークに追加
2012年11月02日 AM07:13
肥満症

肥満症とは単に体重が過多になっているだけではなく、肥満に起因または関連する健康障害を合併し、医学的治療を必要としている状態のことである。2型糖尿病、高血圧、脂質異常症、痛風、動脈硬化などさまざまな症状が現れ、命にかかわることもある。

(写真は、ウィキペディアより)

肥満症治療薬

武田製薬は、肥満症治療薬「cetilistat」の製造販売承認申請を行った。cetilistatは、リパーゼ阻害薬で、消化管および膵臓から分泌される脂肪の分解酵素であるリパーゼを阻害し、消化管からの脂質の吸収を抑制する。

試験結果良好

申請にあたり、2型糖尿病および脂質異常症を合併した肥満症患者を対象として、本薬の有効性および安全性を検討した52週、プラセボ対照試験、安全性を検討した24週および52週、非盲検試験の臨床第3相試験3試験を実施した。

52週のプラセボ対照試験で、本薬投与群は、平均体重変化率について、プラセボ投与群と比較して有意な改善をみせ、さらにHbA1cとLDLコレステロールの変化について、プラセボ投与群と比較して有意な低下を示した。すべての試験で本薬は安全で忍容性が良好であることが確認された。

▼外部リンク

武田製薬 ニュースリリース2012年10月30日
http://www.takeda.co.jp/press/article_53845.html

このエントリーをはてなブックマークに追加
 

同じカテゴリーの記事 医薬品・医療機器

  • ヒフデュラ、慢性炎症性脱髄性多発根神経炎で適応追加申請-アルジェニクス
  • アレセンサ、ALK陽性早期非小細胞肺がん初の術後補助療法でFDA承認-中外
  • 全身型重症筋無力症治療薬ヒフデュラ配合皮下注を発売-アルジェニクス
  • バビースモ、網膜色素線条P3試験で主要評価項目達成-中外
  • 婦人科疾患の診断や不妊治療に有用な免疫検査パネルを発売-シスメックスほか