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医薬品医療機器総合機構、関西支部の面談46件に―薬事戦略相談の実績公表

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2014年04月18日 AM09:45

(PMDA)は、3月31日までに実施した薬事戦略相談の実績を公表した。担当者が事業内容や手続きを説明する「個別面談」が657件、相談内容を整理する「事前面談」が753件と大幅に増加。審査チームと科学的に議論する「対面助言」が192件と増加した。関西支部でも、個別面談が20件、事前面談が26件と着実に増加している。

個別面談は、医薬品関係が206件(31%)、医療機器関係が404件(61%)、再生医療関係が47件(7%)が行われた。医薬品の相談は、大学が104件、企業・ベンチャーが74件と増加し、医療機器では引き続き企業・ベンチャーが262件と多かったが、大学からも106件あった。再生医療関係は、大学が22件、企業・ベンチャーが20件となった。

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