东京
(美国商业资讯)–CureApp, Inc.（总部：东京都中央区；首席执行官：Kohta Satake）宣布，从2022年9月1日起，治疗高血压的DTx*1解决方案CureApp HT高血压辅助治疗app（以下简称“CureApp HT”）开始在日本纳入保险。展望未来，该app将在医疗机构作为健康保险治疗的处方疗法提供给高血压患者。
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Assisting Lifestyle Changes as a Treatment for Hypertension (Graphic: Business Wire)
多项临床试验确认了CureApp HT的疗效和安全性。日本国内3期多中心随机对照试验的结果于2021年发表在全球广泛认可的同行评审期刊《欧洲心脏杂志》(EHJ)上。2022年4月，CureApp HT成为世界首款获得政府批准的高血压数字治疗app。该app自9月1日起纳入保险。这也是全球高血压领域将DTx治疗方案纳入保险的首个案例。展望未来，CureApp希望针对这一由日本主导的医疗创新开展进一步的商业化推广。高血压的影响已经不局限于日本境内，努力纠正患者的生活习惯是全球的共同主题。因此，CureApp还计划积极扩大CureApp HT在世界各地的应用，相关工作将首先从美国开始。
改变生活方式的重要性、当前的挑战以及CureAppHT的潜力
《2019年高血压管理指南》提到“改变生活方式非常重要，不仅有望产生降压效果，还能预防高血压”。指南还提到，“应向所有高血压患者提供生活方式指导，因为这样做可以促进降压效果，减少降压药物的用量”。尽管提出了这样的建议，但由于让患者持续改变生活方式所带来的挑战，以及医生会诊的时间有限，这种行为疗法的接纳率很低。还有观点认为，需要一定时期的指导性干预*2才能维持改变后的生活方式。
CureApp HT有助于连接医生和病人，促进以前难以维持的生活方式转变，同时确保维持病人的行为转变。
*1 Digital Therapeutics（数字疗法）的缩写。获得药品批准并可作为医疗设备使用的产品。
*2 Kamioka H, Nakamura Y, Yazaki T, Uebaba K, Mutoh Y, Okada S, Takahashi M. Comprehensive health education combining hot spa bathing and lifestyle education in middle-aged and elderly women: one-year follow-up on randomized controlled trial of three- and six-month interventions. J Epidemiol. 2006 Jan;16(1):35-44. doi: 10.2188/jea.16.35. PMID: 16369107; PMCID: PMC7560544. （Kamioka H, Nakamura Y, Yazaki T, Uebaba K, Mutoh Y, Okada S, Takahashi M。结合温泉浴和生活方式教育的中老年妇女综合健康教育：为期三个月和六个月干预措施的随机对照试验的一年跟踪。《流行病学杂志》。2006年1月；16(1):35-44.doi: 10.2188/jea.16.35. pmid: 16369107; pmcid: pmc7560544。）
该产品的临床试验概要
https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehab559
关于CureApp, Inc.
CureApp, Inc.是一家医疗技术初创公司，致力于研发应用先进的软件技术和医学证据来治疗疾病的医疗器械方案，并以制造和分销这些医疗器械为目标。公司正在努力开发“治疗类app”（即用于治疗疾病的app），以率先在日本建立以“通过app创造疾病治疗的效果”为宗旨的新式医疗保健服务。2020年8月，CureApp的尼古丁成瘾治疗app成为获得日本医疗器械监管批准的首款治疗性app，同年12月列入全民医保报销范围。
CureApp涉足的业务包括：
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尼古丁成瘾 |
2020年8月获得医疗器械监管核准；同年12月列入全民医保报销，作为处方开始销售 |
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高血压 |
2022年4月获得医疗器械监管批准 |
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NASH |
与Sawai Group Holdings Co.联合开发中/与东京大学附属医院正合作开展临床试验 |
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酒精成瘾 |
与国立医院组织久里滨医疗与成瘾中心合作研究app，临床试验已在冈山市立市民医院冈山市综合医疗中心启动 |
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肿瘤 |
目前正与第一三共株式会社合作开发乳腺癌患者治疗app |
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慢性心力衰竭 |
正与我们的合作伙伴YUMNO Medical Corporation合作开发app |
除此之外，我们运用在为医疗机构开发上述数字治疗app的过程中所积累的知识，通过“ascure戒烟项目”和““基于特定健康指导的ascure戒烟项目”为私营公司提供移动健康项目。上述项目已被230多家公司和医疗保险协会实施。展望未来，我们将依据在日本建立的模式，在全球范围内逐步推广此项“日本开发的数字健康解决方案”。
CureApp, Inc. 公司概况
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代表董事兼总裁 |
Kohta Satake |
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总部地址 |
Kodenma-Cho YS building 4th floor 12-5, Nihonbashi Kodenma-Cho, Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0001 |
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美国分公司 |
CureApp North America, Inc. |
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业务活动 |
开发软件式医疗器械(SaMD)、移动健康相关服务 |
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网址 |
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pr-team@cureapp.jp (Mishima)
