亚利桑那州弗拉格斯塔夫
(美国商业资讯) — W. L. Gore & Associates (Gore)今天宣布，GORE® TAG®胸腔器械家族的全球销量已超过10万枚。GORE TAG胸腔器械家族立足于临床研究和真实世界商用超过18年的成功，是市面上首个达到这一重大里程碑的器械。
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GORE® TAG® Thoracic Device (Photo: Business Wire)
这一里程碑是该胸腔支架-移植物家族一系列“首次”中的最新成就，它不断强调着Gore对促进血管内主动脉修复疗法的承诺。
- 首次获得欧洲CE标记– 1998年
- 首次获得FDA核准– 2005年
- 首次在日本获准– 2008年
- FDA首次核准用于孤立性病灶（包括各种创伤性横断伤）* – 2012年
- FDA首次核准用于动脉瘤、横断伤及所有B型夹层– 2013年
- 销量首次达到10万枚– 2016年
适形性GORE TAG器械是2011年以来美国市场领先的胸腔血管内治疗(TEVAR)解决方案，在多数地区适用于动脉瘤、孤立性病灶（包括各种创伤性横断伤）和各类B型夹层。GORE TAG器械旨在提供胸腔血管内治疗选择，是一种侵犯性低于传统疗法的替代方法。该支架-移植物家族的手术死亡率和病损率低于开胸修复治疗，为患者提供了一种安全有效的替代方法。**
北卡罗莱纳州教堂山的血管外科医生（主动脉专科医生）Mark A. Farber, MD说：“医生需要这样一款单一的器械，其对于所有病因都具有经过验证的效果和耐久性。Gore一贯致力于开发适用于我们的业务实践的临床和实践解决方案。适形性GORE TAG器械被接纳为TEVAR治疗中的标准治疗，达到如此重大的里程碑正是这一接纳的示范。”
Farber博士将于美国东部夏令时间6月10日星期五下午1点在2016血管年会上呈报“耐久性TEVAR：GORE TAG胸腔器械全球销量10万枚的结果”期间谈及这一成就。详情请点击此处。
GORE TAG器械家族是研究最为透彻的市售胸腔支架-移植物。GORE TAG胸腔器械家族自1998年首次临床植入以来，已有10项美国食品药品管理局同意的临床研究、一项欧洲临床研究(ADSORB)和一项全球备案库(GREAT)对其进行研究。
Gore主动脉业务部负责人Ryan Takeuchi说：“本公司的胸腔支架-移植物是TEVAR手术值得信赖的解决方案，所有医生中超过半数选用该器械，用于最复杂的病例。这种信赖立足于本公司近二十年与医生协同改进该器械的密切合作——引领胸腔血管内主动脉修复疗法，以及毫不妥协地实现适形性。”
适形性GORE TAG器械是不断壮大的血管内产品家族的一员，这些产品的共同使命是有效治疗主动脉病，其后盾是Gore备受赞誉的临床支持团队和教育服务。今年初，Gore宣布，GORE® EXCLUDER® AAA内假体治疗患者已达到25万例***，该假体是腹主动脉瘤(AAA)患者的一种微创治疗选择，承袭了重置性、耐久性和畅通性。
欲了解有关Gore主动脉产品的进一步信息，请访问www.goremedical.com/aortic。
*适形性GORE TAG器械于2011年在美国获准用于动脉瘤。
**依据下列文献提供的数据：W. L. Gore & Associates, Inc. GORE® TAG® Thoracic Endoprosthesis Annual Clinical Update. Flagstaff, AZ: W. L. Gore & Associates, Inc., 2015.（胸腔内假体年度临床更新。）
***基于GORE® EXCLUDER® AAA内假体干-同侧脚的销售量。
关于我们
在Gore Medical，我们为复杂的医学问题提供有创见的治疗解决方案已有40年。在此期间，Gore公司的创新医疗器械的植入数达4000万枚，挽救和改善了世界各地患者的生命和生活质量。本公司庞大的产品家族包括血管移植物、血管内和介入器械、用于疝气和软组织修复的外科网片、钉合线加固材料、以及用于血管外科、心脏外科和普外科的缝线。本公司名列美国“百佳雇主”，是该排名1984年设立以来极少数从未落榜的公司之一。欲了解进一步信息，请访问www.goremedical.com。
所列产品可能并非在所有市场有售。GORE®、TAG®、EXCLUDER®及设计是W. L. Gore & Associates的商标。
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