马萨诸塞州丹弗斯
(美国商业资讯)–高品质抗体的全球性提供商Cell Signaling Technology, Inc. (CST)今天宣布，该公司同类产品中最佳的重组兔单克隆抗体已能按GMP （良好生产规范）要求生产，该抗体是采用该公司专利XMT® 和NG-XMTTM发现技术开发的。
CST首席科学官Roberto Polakiewicz说：“随着转化研究和个体化医学领域的成长，我们的客户对基于抗体的体外诊断(IVD)检测的需求不断增加，这就要求有特别良好定性的GMP级抗体。他们现在能够从研究实验室到临床应用都采用单一抗体克隆，该克隆来自于经过验证的、可信赖的来源，拥有特异性和敏感性，能够实现他们的转化检测开发努力的持续性。”
CST多样的兔单克隆抗体产品阵容包括枢纽性转化靶点，例如ALK、ROS1和PD-L1。就在今天的公告前，Ventana Medical Systems刚刚宣布，美国食品药品管理局(FDA)核准了一种IHC伴侣诊断检测，该检测采用了 CST ALK 抗体克隆D5F3®。
为CST的GMP能力铺平道路的是加建的面积达87,500平方英尺的制造设施，该设施获得ISO 9001:2008认证，并符合FDA对GMP单克隆抗体生产的要求。
关于 CST
Cell Signaling Technology (CST)是一家家族拥有的私营公司，由一群科学家创立，致力于为生物医学研究界提供高品质研究工具。我们的员工从马萨诸塞州的美国总部在世界各地开展业务，我们的办事处位于荷兰、中国和日本。
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