厚生労働省は、新型コロナウイルスの診断を目的とする研究用抗原定性検査キットの販売を控えるよう求める事務連絡を都道府県に発出した。新型コロナウイルスの感染有無を確認する体外診断用医薬品として承認されたと誤認を与える研究用キットの販売が確認されたためで、薬局での抗原定性検査キット販売で消費者が医療用キットを選択できる環境整備に努めるよう周知した。

抗原定性検査キットをめぐっては、2021年9月から医療用検査キットが体外診断用医薬品として薬局での販売が認められている。