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PIC／S、日本の加盟承認―GMP基準等が国際レベルに

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2014年05月23日　AM09:57

医薬品のGMP査察業務に関する国際的枠組み「医薬品査定協定・査察共同スキーム（PIC／S）」委員会は19日、イタリアのローマで15日から開いていた総会で、日本のPIC／S加盟を承認した。正式な加盟は７月１日からとなる。

PIC／Sは、各国の医薬品のGMPとGMP基準への適合性に関する製造事業者の調査方法について、国際間での整合性を図ることを目的に、欧州の薬事行政当局が中心となって発足した組織。

TimeLine: GMP基準, 加盟承認, 国際