厚生労働省は、スマートフォンで簡便に患者副作用報告を行うことが可能になるよう患者副作用報告システムの改修を行う。既にスマートフォンから副作用報告を行う仕組みはあったが、パソコンで利用する場合の副作用報告システム画面がスマホ画面に表示される運用となっているため、新たにスマホ用システムを構築する。従来よりも副作用を報告しやすいシステムとし、報告件数の増加につなげたい考えだ。

医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、2018年度から患者副作用報告制度をスタートした。20年度の医薬品副作用報告を見ると、製薬企業からの報告が82％と多くの割合を占めた一方、患者副作用報告は0.2％にとどまっていたが、新型コロナウイルスワクチン接種を契機に21年度の患者副作用報告は1955件と20年度の126件から一気に増加している。