亚利桑那州弗拉格斯塔夫
(美国商业资讯) — W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore)今天宣布，一项治疗累及腹支血管的主动脉瘤的临床研究完成了美国首例GORE® EXCLUDER®胸腹支内假体的植入。该手术的施术者是明尼苏达州罗切斯特梅奥诊所血管及血管内外科的外科教授Gustavo Oderich, MD。这项初步可行性研究经FDA同意入组最多10例患者，将评估该器械植入手术治疗侵犯或累及腹支血管的主动脉瘤的安全性。在这项早期可行性研究之前，巴西在2014年启动了1期临床研究，该1期研究目前正在进行中。
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GORE® EXCLUDER® Thoracoabdominal Branch Endoprosthesis (Photo: Business Wire)
累及腹支血管的主动脉瘤患者的现有治疗选择是有限的。为了治疗这些复杂病例，医生经常依赖于并非专为此目的而设计的血管内器械，或必须为制作定制器械而等候数周。Gore的新款器械正在进行研究，它可为医生治疗侵犯或累及主动脉腹支血管的主动脉瘤提供完整的现成血管内解决方案。
该研究的全国主要研究者、匹兹堡大学医学院血管外科主任Michel Makaroun, MD说：“治疗累及腹支血管的主动脉瘤极具挑战性，目前此类患者的治疗选择是有限的。通过该试验，我们希望收集初步证据，来支持该器械用于该患者群体，目前该群体采用微创方法进行主动脉修复的选择是有限的。”
该器械通过一个直观的分期施放系统进行置放，旨在向血管外科医生提供一种功能，即对部分置放的移植物进行重新定位，从而协助这些分支血管的选择性插管。该器械旨在实现更快的植入手术，方法是通过4个预先套管的孔洞向腹支血管置放支架移植物分支。
Oderich博士说：“能够参与该项早期可行性研究，我们感到很兴奋，我们希望该研究能证明GORE EXCLUDER胸腹支内假体是针对该患者群体的耐久的现成选择。手术没有技术难度，进行很顺利。该器械为我们的患者提供了一个绝佳的替代物，这些患者的动脉瘤特别巨大，需要整合所有的腹腔动脉。”
Gore主动脉业务部门负责人Ryan Takeuchi说：“我们的分支主动脉内移植物产品阵容推进已取得巨大进展。这一最新里程碑支持了我们持久的承诺，即为简单和复杂主动脉疾病的治疗提供完整的产品阵容，使医生能够帮助以往治疗选择有限的患者。”
GORE® EXCLUDER®器械和GORE® TAG®器械家族经过逾18年的持续改进，全球销量达344,000枚，并得到5年前瞻性对照临床数据的支持。
关于我们
在Gore Medical，我们为复杂的医学问题提供有创见的治疗解决方案已有40年。在此期间，Gore公司的创新医疗器械的植入数达4000万枚，挽救和改善了世界各地患者的生命和生活质量。本公司庞大的产品家族包括血管移植物、血管内和介入器械、用于疝气和软组织修复的外科网片、钉合线加固材料、以及用于血管外科、心脏外科和普外科的缝线。本公司名列美国“百佳雇主”，是该排名1984年设立以来极少数从未落榜的公司之一。欲了解进一步信息，请访问www.goremedical.com。
所列产品可能未在所有市场上市。GORE®、EXCLUDER®、TAG®及设计是W. L. Gore & Associates的商标。
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