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ラピッド・メディカルのタイガートリーバー™、ICADを有する難治性虚血性脳卒中患者でファーストパス成功率を向上

2023年11月20日 AM12:03
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イスラエル・ヨクネアム&マイアミ

(ビジネスワイヤ) — 先進的な神経血管デバイスの主要開発企業であるラピッド・メディカルは、2023年の血管インターベンショナル外科学会(SVIN)の年次総会において、タイガートリーバーデバイスを使用した複雑な虚血性脳卒中患者のファーストパス治療の成功率が、基礎疾患として頭蓋内動脈硬化症(ICAD)を持つ場合でも非常に高いことを示す新たなデータを発表しました。また、合併症の発生率はごくわずかでした。

「ICADの患者が脳卒中を発症すると治療が非常に困難であり、しばしばステントなどのレスキュー療法が必要とされます」と、アイオワ大学の血管内神経学者であり、主著者であるエドガー・サマニエゴ博士は述べています。「タイガートリーバー単独で非常に高い治療成功率と持続的な結果を達成しました。他のデバイスでは見られないものです。これは閉塞した血管を開放し拡張するというタイガートリーバー独自の能力によるものであり、私たちはこれをステントプラスティと呼んでいます。」

Journal of NeuroInterventional Surgery誌に掲載されたこのサブ解析は、前向きなTIGER試験1の結果を示しています。ICAD患者の78%が追加の介入なしで再灌流を達成し、47%がファーストパスで再開通を達成しました。2これらの結果は、この特定の患者集団で他のデバイスを使用した研究と比較して、非常に優れています。さらに、ICADにおけるタイガートリーバーの結果は、従来はICADのない患者にしか期待されなかったものと同等です。ファーストパス成功率の高さのもう1つの利点は、手術時間が非常に短いことです。鼠径部から再灌流までの中央値は22分であり、これは前向きなランダム化試験で報告された中で最も速い結果です。また、これらの患者の50%が、90日後にmRS 0-2という良好な臨床結果を示しました。

従来のステントリトリーバーとは異なり、タイガートリーバーデバイスは、脳動脈に位置づけた後に放射状の拡張を制御する特別な能力を持ち、ICAD患者に独自の利点をもたらします。再灌流の成功に加えて、タイガートリーバーは動脈を効果的に拡張させ、その結果、永久的なステント挿入が必要な患者はいませんでした。さらに、このデバイスは除去時にプラークや動脈への損傷を最小限に抑えるように収縮させることができるため、研究に参加した患者は、症候性頭蓋内出血(sICH)、血管解離、塞栓性合併症など、通常ICAD患者によく見られる合併症を回避することができました。

「重度の狭窄動脈を持つ患者に対して、医師たちはより優れた迅速な治療法の選択肢を手に入れました」とサマニエゴ博士は述べています。「タイガートリーバーは、他の機械的血栓除去デバイスを使用した過去の研究と比較して、再灌流の成功率が高く、合併症が減少し、また必要な血管形成効果ももたらします。」

この研究に関する詳細情報は、Journal of NeuroInterventional Surgery誌に掲載された記事をご参照ください。以下のリンクからアクセスすることができます。https://jnis.bmj.com/content/early/2023/09/29/jnis-2023-020796

ラピッド・メディカルについて

ラピッド・メディカルは、虚血性および出血性脳卒中の治療のための先進的な介入デバイスを開発することで、神経血管治療の可能性を広げています。独自の製造技術を活用するラピッド・メディカルの製品は遠隔操作が可能であり、完全に可視化されています。これにより、医師はリアルタイムで解剖学的な状況に対応し、各患者に合わせたアプローチを調整することができ、手術の結果をより良くすることができます。タイガートリーバー1317、21COMANECI、およびCOLUMBUS/DRIVEWIREはCEマークを取得し、FDAの承認も得ています。タイガートリーバーXLもCEマークを取得しています。詳細な情報は、www.rapid-medical.comでご確認いただけます。

________________________
1Gupta R、Saver JL、Levy E、他。「急性虚血性脳卒中のための新しいラジアル調整可能ステントリーバー:多施設TIGER試験の主要結果」[訂正版がStroke誌に掲載されています。2021年6月;52(6):e310]。Stroke。2021;52(5):1534-1544. doi:10.1161/STROKEAHA.121.034436

2Ojeda DJ、Ghannam M、Sanchez S、他。「内頭蓋アテローム性動脈硬化症を伴う急性虚血性脳卒中の治療におけるタイガートリーバー」[オンライン先行公開、2023年9月30日]。Journal of NeuroInterventional Surgery。2023;jnis-2023-020796. doi:10.1136/jnis-2023-020796

本記者発表文の公式バージョンはオリジナル言語版です。翻訳言語版は、読者の便宜を図る目的で提供されたものであり、法的効力を持ちません。翻訳言語版を資料としてご利用になる際には、法的効力を有する唯一のバージョンであるオリジナル言語版と照らし合わせて頂くようお願い致します。

businesswire.comでソースバージョンを見る:https://www.businesswire.com/news/home/20231116061979/ja/

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