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北京

（ビジネスワイヤ） — バイオサイトジェン・ファーマシューティカルズ（北京）（以下「バイオサイトジェン」、HKEX：02315）は、同社の「プロジェクト・インテグラム」が2つの中核マイルストーンを完了し、抗体事業が急成長の新局面に入ったことを発表しました。

プロジェクト・インテグラムは、1,000以上の創薬ターゲットに対し、新たな治療用抗体を創薬するために設計された大規模な研究開発プロジェクトです。2020年3月に始動したこのプロジェクトには、次のような中核マイルストーンがあります。

1. RenMab^™および／またはRenLite^®の完全ヒト抗体マウスで、事前に選択した1,000の創薬ターゲットをノックアウト
2. これらのターゲットRenMice（RenMice HiTSプラットフォーム）と高スループットのスクリーニング能力を活用し、種交差反応性および、より広範な配列とエピトープの多様性を示す完全ヒト抗体ヒットの既製ライブラリを確立
3. バイオサイトジェンの革新的なマウスモデルとin vivo／in vitroの薬理プラットフォームを使用した、前臨床候補化合物（PCC）同定の合理化
4. 共同研究または社内研究による、様々な薬物様式に応用するための抗体候補の開発（モノクローナル抗体、二重特異性抗体、ADCなど）

同社は、最初の2つのマイルストーンを正式に完了しました。1,000近くのノックアウトRenMice^®株を作成し、900以上のターゲット抗体探索プロジェクトを完了し、40万から50万の完全ヒト抗体配列を含むライブラリを確立しました。また、30を超えるPCC段階の分子の同定に成功しました。

このプロジェクトの迅速な進展は、バイオサイトジェンの抗体ライセンスおよび共同開発事業の飛躍的成長に直結するものであり、6つの多国籍製薬会社との提携を含めて、抗体資産ベースの共同開発・ライセンス供与・譲渡契約が50件確立されました。さらに2024年には、5つの共同開発製品についてIND申請を行い、臨床試験を開始する予定です。臨床試験に入る共同開発製品が増えるにつれ、バイオサイトジェンの継続的な事業成長は、前払いだけでなくマイルストーン払いによっても促進されます。

プロジェクト・インテグラムが後半のマイルストーンへ移行するのに伴い、臨床への投入に向けて、同社は共同研究者とともに主要ターゲット向けに選択された抗体の開発を急ぎます。

バイオサイトジェンの社長兼最高経営責任者（CEO）である沈月雷（シェン・ユエレイ）博士は、次のように述べています。「プロジェクト・インテグラムの目的は、膨大なターゲット選択、コストや時間がかかる抗体探索など、この分野におけるさまざまな難題を克服することです。私たちのプラットフォームから得られる種間交差反応性の完全ヒト抗体は、前臨床研究の時間とコストを大幅に削減し、同時に技術移転の成功率を向上することができます。当社の抗体レパートリーとリソースを世界中のパートナーと共有し、パートナーの冗長な投資を抑えリソースをより効率に使用することで、開発コストを下げて成功率を上げるために、当社はオープンで柔軟で多様な事業モデルを採用しています。患者に利益をもたらす、より良い抗体医薬品を開発するために、より多くの協力者がこの取り組みに参加してくださることを歓迎します。」

バイオサイトジェンについて

バイオサイトジェン（HKEX: 02315）は、革新的な技術で画期的な抗体医薬の研究開発を推進する世界的なバイオテクノロジー企業です。バイオサイトジェンは、完全ヒトモノクローナル抗体、二重特異性抗体／多重特異性抗体、ナノボディーをそれぞれ開発するために当社が持つRenMab^™／RenLite^®／RenNano^®マウスプラットフォームを使用し、in vivo薬効スクリーニングプラットフォームおよび臨床開発の優れた専門力を統合して、医薬品開発プロセス全体を簡素化しています。バイオサイトジェンは、1,000種類以上の標的に対してファーストインクラス／ベストインクラスの抗体医薬を開発する大規模プロジェクトの「プロジェクト・インテグラム」（RenMice^®HiTS）プラットフォームを実施しています。2023年6月30日時点で、多国籍製薬企業（MNC）との提携数件を含め、世界各国の企業と50件の治療用抗体共同開発／ライセンスアウト／譲渡契約および42件の標的指定型RenMice^®ライセンス契約を締結しています。バイオサイトジェンのパイプラインには10種のコア資産があり、様々な臨床資産について提携契約を結んでいます。バイオサイトジェンは、北京に本社を構え、中国（海門江蘇省、上海）、米国（ボストン、サンフランシスコ）、ドイツ（ハイデルベルク）に支社を展開しています。詳細情報は、http://en.biocytogen.com.cnをご覧ください。

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