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Ferrer启动针对肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)的ADOREXT延长研究

2023年06月21日 PM11:43
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西班牙巴塞罗那

(美国商业资讯)–国际制药公司Ferrer宣布延长其用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)的FNP122第三期临床试验ADORE(每日口服依达拉奉的ALS试验)。ADOREXT研究为完成整个研究期的所有ADORE参与者提供了接受FNP-122的可能。停止治疗(除出于安全原因外)但完成研究期的患者也将被邀请参加ADOREXT研究。所有参与者都将继续接受积极治疗。

本新闻稿包含多媒体。此处查看新闻稿全文: https://www.businesswire.com/news/home/20230621512416/zh-CN/

(照片:美国商业资讯)

(照片:美国商业资讯)

此次延长将进一步评估每日口服剂型依达拉奉(FNP122)对于ALS患者的长期安全性,该疾病的治疗需求仍未得到满足。自启动以来,ADORE研究的目的在于评估依达拉奉(FNP122)的有效性和安全性,以及确定其延长患有该疾病的患者寿命的能力。该分子作为一种抗氧化剂,具有通过保护神经细胞来延缓疾病进展的潜力1

Ferrer首席研发官 Tatjana Naranda表示:“ADOREXT研究让公司的研究团队能够继续致力于其目标,为患有ALS等严重疾病的人群带来显著且差异化的价值。在Ferrer,我们以改变患有严重及衰弱性疾病的人群的生活为承诺和使命。”

TRICALS支持下的欧洲跨国研究

第三期临床试验ADORE的延长将继续得到欧洲最大的ALS治疗研究方案TRICALS的支持。目前,已有多名来自西班牙、法国、意大利、比利时、德国、荷兰、波兰、爱尔兰和瑞典的患者加入到其中。预计未来几个月将有来自更多国家的参与者报名参加。

ADOREXT方案的制定考虑了ALS患者的需求和ALS患者代表咨询委员会(PAB)收集到的观点,
其中有来自欧洲和北美的8个患者组织参与其中。

随着对神经系统疾病以及肺血管和间质性疾病的日益关注,Ferrer于2021年11月启动了ADORE临床试验。从ADORE向ADOREXT研究的转换已于2023年3月开始。

参考文献:

1 Brotman et al., 2020; Ito et al. 2008
2 Masrori and Van Damme; Amyotrophic lateral sclerosis: a clinical review. European Journal of Neurology 2020, 27: 1918– 1929

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

在 businesswire.com 上查看源版本新闻稿: https://www.businesswire.com/news/home/20230621512416/zh-CN/

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Ferrer

gortizdez@ferrer.com

电话:+34-936-003-779

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