医療従事者の為の最新医療ニュースや様々な情報・ツールを提供する医療総合サイト

伦敦

(美国商业资讯)–历经若干年的低迷生产率之后，领先的制药和生物技术公司的研发正开始履行其承诺；美国FDA核准的新分子品种(NMEs)数已持平，各家生物技术公司的股价正在攀升，这表明，它们的商业模式是有利可图的。现在是新药上市的时间了。Arthur D. Little (ADL)的最新观点“实现新药上市卓越性”评估了新药成功上市的关键因素。

根据ADL的最新项目经验，通过上市卓越性可将上市时间缩短4至6个月，并能够实现额外的每年最高5千万欧元的增益销量。以往，大型药企很自然地在已知的业务领域和地域上市NME，但由于全球市场切入的挑战，各家公司需要改革他们的上市方法。

由于IT、通讯和医学领域新进展的融合，健康保健产品的交付正在经历一场转型。通过社交传媒进行沟通、与通讯公司开展合作、与IT公司联合开发软件，将成为制药业未来销售流程的必不可少的组成部分。公司如何在由新兴市场、新技术和变化中的市场切入要求组成的动态环境中应对产品全球上市的复杂性？

ADL的健康保健产品实践者说：“对上市进行组织是很关键的。公司需要设立一个上市管理机构、一种公开性和信息互换的文化，并提供适用的架构和工具。必须不断追踪上市状态，以确保能及时识别和纠正会出现延误或业绩低下的早期迹象。”

ADL说，NME 上市要取得成功，仅从流行病学、竞争者、处方者和以往的销量上升曲线来进行市场分析是不够的。取而代之的是，欲将新药上市的公司在上市前5年就必须敲定该药的价值取向。在为成功地进入市场做准备时，商业和运营上市团队必须整合研发团队，必须制订、落实一份上市计划，以便使各方步调一致。最后，公司必须联络关键市场的攸关方，以确保新药符合他们的上市要求。

报告全文可在此处下载：www.adl.com/Launch_excellence

免责声明：本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用，烦请参照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。