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Press
EMA
EUの認証機関であるBSIオランダおよびEMAがLeukoStrat ® CDx FLT3 Mutation Assayの承認を付与、EUおよびEEAにおけるVANFLYTA ®治療提供へ
バイオテクノロジー
ヘルスケア
医療用品
腫瘍学
製薬
TimeLine:
BSIオランダ
EEA
EMA
LeukoStrat
VANFLYTA
2024年10月09日
MesoPher Cell Therapy Increases 2-Year RFS Rate in Resected Pancreatic Cancer by 50%; Amphera Announces Publication of Phase II Results in Journal of Clinical Oncology and Orphan Designation Granted by FDA & EMA
バイオテクノロジー
ヘルスケア
幹細胞
腫瘍学
臨床試験
製薬
TimeLine:
EMA
MesoPher Cell Therapy Increases
2024年09月25日
BioNet’s Recombinant Pertussis Vaccine Submitted to European Medicines Agency (EMA)
バイオテクノロジー
ヘルスケア
ヘルス一般
製薬
TimeLine:
BioNet’s Recombinant Pertussis Vaccine Submitted to European Medicines Agency
EMA
2024年07月31日
欧州医薬品庁(EMA)、ヘンリウスとオルガノンによるProlia ® およびXgeva ® (デノスマブ)バイオシミラー候補HLX14を認証
バイオテクノロジー
ヘルスケア
ヘルス一般
臨床試験
製薬
TimeLine:
EMA
Prolia
Xgeva
オルガノン
デノスマブ
2024年05月25日
欧洲药品管理局(EMA)批准Henlius和Organon申报的Prolia ® 和Xgeva ® (地诺单抗)生物仿制药候选药物HLX14
バイオテクノロジー
ヘルスケア
ヘルス一般
臨床試験
製薬
TimeLine:
EMA
和Xgeva
地诺单抗
批准Henlius和Organon申报的Prolia
生物仿制药候选药物HLX1
2024年05月25日
European Medicines Agency (EMA) Validates Henlius and Organon Filings for Prolia® and Xgeva® (denosumab) Biosimilar Candidate HLX14
バイオテクノロジー
ヘルスケア
ヘルス一般
臨床試験
製薬
TimeLine:
and Xgeva
Biosimilar Candidate HLX1
Denosumab
EMA
European Medicines Agency
2024年05月24日
EMAは、欧州連合のCOVID-19患者に対するCelltrionの抗COVID-19モノクローナル抗体治療薬Regdanvimab(CT-P59)の使用に関するコメントを発表した
バイオテクノロジー
ヘルスケア
感染症
製薬
TimeLine:
19モノクローナル抗体治療薬Regdanvimab
Celltrion
CT-P
EMA
抗COVID
2021年04月01日
Bio-Thera Solutions Submits Marketing Authorization Application (MAA) for BAT1706, a Proposed Biosimilar to Avastin®, to European Medicines Agency (EMA)
バイオテクノロジー
ヘルスケア
ヘルス一般
腫瘍学
臨床試験
製薬
TimeLine:
EMA
MAA
2020年11月25日
GoLiver Therapeutics、急性肝不全に対する臨床開発およびバイオ製造戦略につき欧州医薬品庁(EMA)より肯定的な科学的勧告を受領
バイオテクノロジー
ヘルスケア
医療機器
外科
病院
臨床試験
製薬
TimeLine:
EMA
GoLiver Therapeutics
勧告
受領
急性肝不全
2020年06月30日
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