罗马
(美国商业资讯)–武田药品工业株式会社(TSE: 4502)今天宣布，将在第15届国际骨髓瘤研讨会(IMW 2015)的多个壁报分会场上介绍ixazomib 临床开发项目，此次研讨会将于2015年9月23至26日在意大利罗马召开。
武田肿瘤治疗领域部门副总裁Dixie-Lee Esseltine, MD, FRCPC说：“IMW为多发性骨髓瘤学界汇聚一堂提供了重要机会。我们预计，Ixazomib的 TOURMALINE 项目完成入组时，将拥有超过3,000 例受试者，该项目体现了武田回应多发性骨髓瘤领域未获满足需求的承诺，目前，在这一患者群体的每个重要细分群体中都有一项枢纽性试验。我们期待着在IMW上介绍该项目的概况，并联手我们的合作伙伴共同抗击多发性骨髓瘤。”
欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品管理局(FDA)目前正在审理Ixazomib用于复发和/或难治多发性骨髓瘤患者的治疗，并已分别将其列入加速评估和优先评审。上述机构的受理依据是枢纽性3期试验TOURMALINE-MM1的首次预设中期分析结果，该项国际性、随机、双盲、安慰剂对照试验纳入722例患者，旨在评估ixazomib联合来那度胺和地塞米松每周一次给药在复发和/或难治多发性骨髓瘤成人患者中是否优于安慰剂联合来那度胺和地塞米松。今年计划在其他国家开始报批。Ixazomib是第一种进入后期临床开发的口服蛋白酶体抑制剂，用于多发性骨髓瘤患者的治疗。
IMW 2015上的Ixazomib呈报如下：
| 形式/时间： | 壁报讨论；2015年9月24日星期四（中欧夏令时下午6:40-7:40 ） | |
| 摘要编号： | 0110 | |
| 摘要题目： | 口服蛋白酶体抑制剂(PI) Ixazomib用于新诊断、复发/难治多发性骨髓瘤及其维持治疗的4项3期研究：Tourmaline-MM1、-MM2、-MM3和-MM4 | |
| 作者： | Jesus San Miguel、Philippe Moreau、Vincent Rajkumar、Antonio Palumbo、Thierry Facon、Gareth Morgan、Robert Orlowski、Michele Cavo、Hermann Einsele、Frank Neumann、Richard Labotka、Sagar Lonial、Paul Richardson | |
| 地点： | 1楼壁报区 | |
| 形式/时间： | 壁报展示；2015年9月25日星期五（中欧夏令时下午6:40-7:40 ） | |
| 摘要编号： | 0112 | |
| 摘要题目： | 多发性骨髓瘤(MM)治疗和处置中现有的未获满足的医疗需求 | |
| 作者： | Paul Richardson、Antonio Palumbo、Maria-Victoria Mateos、Helgi van de Velde、Tomas Skacel、Sagar Lonial | |
| 地点： | 1楼壁报区 | |
| 形式/时间： | 壁报讨论；2015年9月24日星期四（中欧夏令时下午6:40-7:40 ） | |
| 摘要编号： | 0167 | |
| 摘要题目： | 口服蛋白酶体抑制剂Ixazomib用于复发/难治AL淀粉样变的3期研究：TOURMALINE-AL1 | |
| 作者： | Giampaolo Merlini、Angela Dispenzieri、Deborah Berg、Douglas V. Faller、Ai-Min Hui、Raymond L. Comenzo | |
| 地点： | 1楼壁报区 | |
| 形式/时间： | 壁报讨论；2015年9月25日星期五（中欧夏令时下午6:40-7:40 ） | |
| 摘要编号： | 0177 | |
| 摘要题目： | 口服Ixazomib的安全性特点：来自于14项1期或1/2期临床研究中761例受试者的经验 | |
| 作者： | Sagar Lonial、Kathleen Colson、R. Donald Harvey、Shaji Kumar、Ai-Min Hui、Guohui Liu、Deborah Berg、Paul Richardson | |
| 地点： | 1楼壁报区 |
关于Ixazomib和TOURMALINE试验
Ixazomib (MLN9708)是一种研究中的口服蛋白酶体抑制剂，正在研究用于多发性骨髓瘤、全身性轻链(AL)淀粉样变和其他恶性肿瘤。2011年，Ixazomib在美国和欧洲被认定为用于多发性骨髓瘤的孤儿药，2012年，在美国和欧洲被认定为用于AL淀粉样变的孤儿药。2014年，Ixazomib被美国FDA认定为用于复发或难治AL淀粉样变的突破性治疗药物。它还是第一种进入3期临床试验的口服蛋白酶体抑制剂。
Ixazomib临床开发项目进一步巩固了武田为全球多发性骨髓瘤患者和治疗这些患者的医疗卫生专业人士开发创新治疗药物的不懈承诺。5项全球性3期试验正在进行中：
- TOURMALINE-MM1研究ixazomib 联合来那度胺和地塞米松与安慰剂对照用于复发和/或难治多发性骨髓瘤
- TOURMALINE-MM2研究ixazomib联合来那度胺和地塞米松与安慰剂对照用于新诊断的多发性骨髓瘤患者
- TOURMALINE-MM3研究ixazomib与安慰剂对照用于新诊断的多发性骨髓瘤患者在诱导治疗和自体干细胞移植(ASCT)后的维持治疗
- TOURMALINE-MM4研究ixazomib与安慰剂对照用于尚未接受ASCT的新诊断的多发性骨髓瘤患者的维持治疗
- TOURMALINE-AL1研究ixazomib联合地塞米松与医师选用的治疗方案对照用于复发或难治AL淀粉样变
有关进行中的3期研究的进一步信息，请访问www.clinicaltrials.gov。
关于多发性骨髓瘤
多发性骨髓瘤是一种浆细胞癌，见于骨髓。多发性骨髓瘤中，一组浆细胞（或骨髓瘤细胞）转化为癌细胞并增生，使浆细胞的数目高于正常水平。由于浆细胞在体内广泛游走，有可能累及体内多数骨骼，可能导致压缩性骨折、骨溶解性病灶和相关疼痛。多发性骨髓瘤可导致若干严重健康问题，累及骨骼、免疫系统、肾脏和个体的红细胞计数，部分较常见症状包括骨骼疼痛和疲乏，疲乏是贫血的症状。多发性骨髓瘤属罕见癌症，每年新发病例在欧盟约为39,000人、全球约为114,000人。
关于武田肿瘤部
武田肿瘤部是武田药品工业株式会社全球肿瘤业务部门的品牌。武田希望通过交付新型药物、满足全球癌症患者及其亲人以及为他们提供支持的医疗保健提供者独有的、紧迫的需求来治愈癌症。武田是全球排名第11位的肿瘤公司，其产品阵容包含改变治疗规程的治疗药物，同时公司还拥有广泛的后续产品线，其中包含的研究药物有望显著改善多种癌症患者的转归。通过领先科学思想的实力与我们灵活的企业家精神和全球性制药公司的广博资源相结合，武田肿瘤部正在探索改善癌症治疗的创新途径。有关武田肿瘤部的进一步信息，请访问其网站：www.takedaoncology.com。
关于武田
武田药品工业株式会社(TSE: 4502)位于日本大阪，是一家以研究为基础、主要专注于药品的全球性公司。武田是日本最大的制药公司，也是全球制药业领导者之一，致力于通过引领医学创新，努力改善人类健康。
有关武田的进一步信息，请访问其企业网站：www.takeda.com。
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