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Administration
Delegation from U.S. Department of Health and Human Services, U.S. Food and Drug Administration, and Local Government Officials Visit Amneal Manufacturing Site in India
その他ヘルス
ヘルスケア
製薬
TimeLine:
Administration
Delegation from
Food and Drug
2023年08月30日
Otsuka Medical Devices and Recor Medical Announce Positive Vote from U.S. Food and Drug Administration (FDA) Advisory Committee Meeting on the Paradise™ Ultrasound Renal Denervation System for the Treatment of Hypertension
ヘルスケア
医療機器
心臓学
臨床試験
TimeLine:
Administration
FDA
Food and Drug
2023年08月23日
Otsuka and Lundbeck Issue Statement on U.S. Food and Drug Administration (FDA) Advisory Committee Meeting on REXULTI® (brexpiprazole) for the Treatment of Agitation Associated with Alzheimer’s Dementia
バイオテクノロジー
ヘルスケア
メンタルヘルス
臨床試験
製薬
TimeLine:
Administration
Advisory Committee Meeting on REXULTI
brexpiprazole
FDA
2023年04月17日
Otsuka Medical Devices and ReCor Medical Announce Submission of Application for Pre-Market Approval of the Paradise™ Ultrasound Renal Denervation (uRDN) System to the U.S. Food and Drug Administration
ヘルスケア
医療機器
臨床試験
TimeLine:
Administration
Food and Drug
Ultrasound Renal Denervation
uRDN
2022年11月30日
Takeda’s Biologics License Application (BLA) for Dengue Vaccine Candidate (TAK-003) Granted Priority Review by U.S. Food and Drug Administration
バイオテクノロジー
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感染症
製薬
TimeLine:
Administration
BLA
Granted Priority Review
TAK-003
Takeda’s Biologics License Application
2022年11月23日
CANbridge Pharmaceuticals CAN108 New Drug Application/Orphan Drug Registration (NDA/ORD) for Alagille Syndrome Accepted by the Taiwan Food and Drug Administration
バイオテクノロジー
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腫瘍学
臨床試験
製薬
TimeLine:
Administration
Application
NDA
ORD
Registration
2022年03月29日
Dr. Reddy’s Laboratories Announces Approval for Lenalidomide Capsules from the U.S. Food and Drug Administration (USFDA)
バイオテクノロジー
ヘルスケア
製薬
TimeLine:
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Food and Drug
Reddy's Laboratories Announces Approval for Lenalidomide Capsules
USFDA
2021年10月19日
SCC Soft Computer’s Blood Bank Product Receives 510(k) Clearance from the U.S. Food and Drug Administration
その他ヘルス
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ヘルス一般
医療用品
医療管理
TimeLine:
Administration
Food and Drug
SCC Soft Computer’s Blood Bank Product Receives
2021年01月20日
Astex Pharmaceuticals Announces U.S. Food and Drug Administration (FDA) Acceptance for Review of an NDA for the Combination Oral Hypomethylating Agent Cedazuridine and Decitabine (ASTX727 or oral C-DEC), for the Treatment of MDS and CMML
ヘルスケア
腫瘍学
臨床試験
製薬
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Astex Pharmaceuticals Announces
ASTX727 or oral C-DEC
FDA
Food and Drug
2020年02月12日
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