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Press
FDA
Otsuka Medical Devices and Recor Medical Announce Positive Vote from U.S. Food and Drug Administration (FDA) Advisory Committee Meeting on the Paradise™ Ultrasound Renal Denervation System for the Treatment of Hypertension
ヘルスケア
医療機器
心臓学
臨床試験
TimeLine:
Administration
FDA
Food and Drug
2023年08月23日
Telesair’s Bonhawa High Flow Oxygen Receives Approval from Thai FDA
ヘルスケア
医療機器
TimeLine:
FDA
from Thai
Telesair’s Bonhawa High Flow Oxygen Receives Approval
2023年08月16日
REBYOTA™(一般名: fecal microbiota, live – jslm、再発性クロストリジオイデス・ディフィシル(C. diff)感染症に対してFDAによって初承認された微生物ベースの治療法)に関する4つのデータ分析をDDW 2023にて発表
バイオテクノロジー
ヘルスケア
感染症
製薬
TimeLine:
diff
FDA
jslm
REBYOTA
ディフィシル
2023年05月11日
Otsuka and Lundbeck Issue Statement on U.S. Food and Drug Administration (FDA) Advisory Committee Meeting on REXULTI® (brexpiprazole) for the Treatment of Agitation Associated with Alzheimer’s Dementia
バイオテクノロジー
ヘルスケア
メンタルヘルス
臨床試験
製薬
TimeLine:
Administration
Advisory Committee Meeting on REXULTI
brexpiprazole
FDA
2023年04月17日
バイオサイトジェン、二重特異性抗体YH008のIND申請をFDAが承認したと発表
バイオテクノロジー
ヘルスケア
腫瘍学
製薬
TimeLine:
FDA
IND申請
バイオサイトジェン
二重特異性抗体YH008
2022年12月20日
アナンダ・サイエンティフィック、社会不安障害(SAD)治療を追究する臨床試験のIND申請をFDAが承認したと発表
バイオテクノロジー
ヘルスケア
臨床試験
製薬
TimeLine:
FDA
IND申請
SAD
アナンダ・サイエンティフィック
2022年12月01日
武田薬品のデング熱ワクチン候補(TAK-003)に関する生物学的製剤承認申請(BLA)を米国食品医薬品局(FDA)が優先審査に指定
バイオテクノロジー
ヘルスケア
ヘルス一般
感染症
製薬
TimeLine:
BLA
FDA
TAK-003
デング熱ワクチン候補
武田薬品
2022年11月25日
FDAがRECOVER IVのEFIC(インフォームド・コンセント例外)付き ランダム化対照試験を承認
バイオテクノロジー
ヘルスケア
ヘルス一般
医療機器
外科
心臓学
病院
臨床試験
TimeLine:
EFIC
FDA
RECOVER IV
インフォームド・コンセント例外
承認
2022年09月26日
Miracor Medical 宣布 PiCSO® 获得 FDA 试验用器械豁免许可
ヘルスケア
心臓学
臨床試験
製薬
TimeLine:
FDA
Miracor Medical
PiCSO
宣布
试验用器械豁免许可
2022年08月23日
Miracor Medicalは、PiCSO®がFDAの治験医療機器適用免除の承認を取得したと発表
ヘルスケア
心臓学
臨床試験
製薬
TimeLine:
FDA
Miracor Medical
PiCSO
承認
治験医療機器適用免除
2022年08月23日
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