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米カリフォルニア州ヘイワード

（ビジネスワイヤ） — 生体試料採取の分野における一流企業であるマウィDNAテクノロジーズ（マウィ）は、ISO 9001:2015品質管理システムおよびISO 13485:2016医療機器品質管理システムの認証を取得したと発表しました。 マウィは、生体試料を採取するための革新的なシステムであるiSWAB技術を開発・商品化しました。

この国際規格の認証取得は、マウィがビジネスプロセスを開発・維持し、継続的に改善していることを示すものです。これは、ビジネスパフォーマンスを適切な品質基準で測定・比較することで達成されたものです。ISO認証は、ビジネスの信頼性と確実性の向上に加え、ビジネスの全体的効率の改善に役立ちます。

マウィのQMS・オペレーション担当マネジャーであるヘンゼル・ラワスは、「ISO認証取得は、一企業として、また当社得意先に対するサプライヤーとしての当社の品質管理体制を強化するものです」と述べています。またラワスは、マウィが100%米国製の革新的な試料採取技術を途切れなく供給することで、多くのCOVID-19プロジェクトを支えているため、この認証取得を当社は称賛していると付け加えています。

マウィの販売・マーケティング担当バイスプレジデントであるジェローム・デビッドは、「当社は、すべてのプロセス、新製品の設計・開発においてISO規格を以前から使用しており、今後も使用していきます。ISO認証取得は、当社が米国食品医薬品局（FDA）の要件を満たすことを保証するもので、当社が2022年第2四半期までの達成を見込むCEマーク認証の取得に向けて欧州（EU）の規制基準を順守する上で、最初の重要な一歩となります」と付け加えています。多くの製品は、EUでの販売に先立ち、CEマークを取得する必要があります。

マウィの使命は、世界のどこにおいても室温で試料の完全性を維持し、あらゆる地域や人口区分で試料の真の多様性を実現することです。「生体試料採取の未来はここにあります」（The Future of Biosampling is Here™）。詳細情報についてはwww.mawidna.comをご覧ください。

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