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SpeeDx的PlexPCR® SARS-CoV-2获得CE-IVD认证

2021年04月27日 PM08:45
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悉尼

(美国商业资讯)–SpeeDx Pty. Ltd.今天宣布,其PlexPCR® SARS-CoV-2*检测产品已获得CE-IVD认证,这是一种用于检测新冠肺炎致病因子——重症急性呼吸综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2)——的双重基因检测技术。该高通量检测兼容96孔或384孔qPCR系统和全自动液体处理平台,可简化实验室工作流程并加速结果生成。

本新闻稿包含多媒体。此处查看新闻稿全文: https://www.businesswire.com/news/home/20210427005623/zh-CN/

The PlexPCR® SARS-CoV-2 assay targets two highly conserved regions of the SARS-CoV-2 genome. Designed and tested against a database of over 1,000,000 sequences, the performance of the PlexPCR® SARS-CoV-2 assay can detect all known circulating variants. The high-throughput test is compatible with 96- or 384-well qPCR systems and liquid handling robotics to support a streamlined laboratory workflow and accelerate time to result. (Photo: Business Wire)

The PlexPCR® SARS-CoV-2 assay targets two highly conserved regions of the SARS-CoV-2 genome. Designed and tested against a database of over 1,000,000 sequences, the performance of the PlexPCR® SARS-CoV-2 assay can detect all known circulating variants. The high-throughput test is compatible with 96- or 384-well qPCR systems and liquid handling robotics to support a streamlined laboratory workflow and accelerate time to result. (Photo: Business Wire)

SpeeDx首席执行官Colin Denver表示:“新冠疫情已影响到全世界的检测实验室,因为许多诊断试剂供应公司都在努力满足检测需求。这种情况打乱了供应链、影响了整体效率。SpeeDx的优势在于无需制造针对特定目标、昂贵且耗时的检测探针。我们独特的技术使我们能批量生产和储备通用原材料,因此我们能迅速满足现有客户的全部订单,同时拥有向更多大容量检测实验室供货的产能。”

PlexPCR® SARS-CoV-2技术针对SARS-CoV-2基因组两个高度保守的区域(RdRp和ORF1ab)进行检测,其设计和测试过程基于包含超过100万个序列的数据库,能检出所有已知的流通变异§。定期开展的电脑分析可确保新出现的SARS-CoV-2病毒变异也能有效检出,而无需确认测试。

PlexPCR® SARS-CoV-2检测的工作流程兼容PlexPCR® RespiVirus检测工作流,后者是一种双孔多重检测,可检出来自11种引起病毒性呼吸道疾病的病原体的14个靶点,包括甲型流感、乙型流感和呼吸道合胞病毒(A和B)。这两种呼吸道检测均兼容SpeeDx PlexPrep™,这是一款体积紧凑、经济高效的液相处理系统。PlexPrep™机器人结合自动化软件分析能支持可扩展的工作流程,在8小时轮换工作时间内能够处理480至1,920份患者样本。相关呼吸道细菌检测设备将于今年下半年上市,以充实SpeeDx的呼吸道传染病检测产品阵容。

PlexPCR® SARS-CoV-2的推出扩充了SpeeDx的现有检测产品种类,包括面向性传播感染和抗微生物药耐药标记的现有检测套件(包括ResistancePlus® MGResistancePlus® GC,可分别支持生殖器支原体和淋病的耐药指导下治疗),以及多重病变诊断检测系统PlexPCR® VHS

*未在美国和澳大利亚发售
§基于截至2021年4月的电脑模拟研究
†未在美国发售

关于SpeeDx

SpeeDx创立于2009年,是一家总部位于澳大利亚的私营企业,在伦敦和美国设有办事处,经销商遍布全欧洲。SpeeDx专攻分子诊断解决方案,超越简单的检测,可提供改善患者处治的全面信息。创新性实时聚合酶链反应(qPCR)技术驱动市场领先的复合检测和引物策略。SpeeDx的产品阵容含用于检测感染性疾病病原体、性传播感染(STI)、抗微生物耐药标记物的CE-IVD试剂盒。SpeeDx ResistancePlus检测可实现耐药指导下治疗,通过赋能执业医生做出明智临床决策来改善患者转归。

欲了解有关SpeeDx的更多信息,请访问:http://plexpcr.com

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

在 businesswire.com 上查看源版本新闻稿: https://www.businesswire.com/news/home/20210427005623/zh-CN/

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