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FDA核准HD Medical的HD Steth

2020年07月15日 AM12:41
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加州圣克拉拉

(美国商业资讯)–位于硅谷的HD Medical, Inc.今天宣布,FDA已全数核准其旗舰产品HD Steth对应电子听诊器、心音图、心电图一体化器械的3个产品分类代码DQD、DQC和DPS。HD Steth采用尖端AI技术,使临床工作者能在医护现场实施高级心脏评估,从而节省时间、挽救生命。

本新闻稿包含多媒体。此处查看新闻稿全文: https://www.businesswire.com/news/home/20200714005818/zh-CN/

HD Steth and HD Steth App (Photo: Business Wire)

HD Steth and HD Steth App (Photo: Business Wire)

关于HD Steth

HD Steth是一种智能听诊器,可协助临床工作者在智能设备上捕捉、记录、回放并同时可视化心音和心电图波形,以帮助检测多种心脏异常。专利的可视化和减噪技术使HD Steth脱颖而出。听诊期间难以或无法听到微弱的心音。HD Steth通过可视化增强交付无与伦比的音质保真度,使临床工作者能看到心音,即时洞察心脏状况。

临床研究与国际销售成功

密歇根州弗林特的心血管疾病专科医师Ethiraj Raj博士表示:“HD Steth的心音音质和强度非常出色,它实现了我40年以来听诊器使用中令人印象最深刻的音质进步。放大心音、加上心音和心电图实时同步可视化的机会是独一无二的。医师、教师和医学生将大幅受益于这种颠覆性的体验,这将是心脏听诊的一次范式转变。祝贺HD Medical团队将所有这些传感器集成于一体,开发出这款出色的仪器,它将在未来的岁月中造福患者群体和医疗服务提供者。这的确是技术上的巨大飞跃。”

HD Medical的主要投资者Maxim Ventures的董事会观察员兼董事总经理Shailendra Mahajan表示:“HD Steth是唯一在设备中内置4枚用于高级信号处理和智能化的强大微处理器的听诊器,同时仍保留了听诊器的便捷形态元素。Maxim Integrated Products, Inc. (NASDAQ: MXIM)的组件和传感器可实现低功耗和更高的精度。该组合显著优于其他市售产品。”

HD Medical创始人、首席执行官Arvind Thiagarajan表示:“一年来,HD Medical在印度使用HD Steth对5万多名儿童开展多次筛查研究,挽救了无数生命。HD Medical在国外的销售一直面向医疗专业人员和机构,在国内则面向兽医,均取得巨大成功。HD Medical现在能向美国和认可FDA的其他全球市场发售HD Steth。值此至关重要的时刻,FDA核准了这款最智能的听诊器。在挑战性的COVID-19大流行期间,HD Steth将大力辅佐一线卫生工作者在医护现场检测异常心音和呼吸音。”他欢迎医学界使用高保真数字“HD”声音和即时可视化。

关于HD Medical, Inc.

HD Medical, Inc.是一家位于硅谷的面向AI赋能型心血管疾病(CVD)检测和处治的数字健康解决方案创新者。HD Steth产品分类代码:DQD、DQC、DPS已获得FDA核准(K201299)。公司通过渠道合作伙伴向全球医疗专业人士、机构和兽医交付其智能化心脏医护解决方案和产品。欲了解更多信息,请访问www.hdmedicalgroup.com

致编辑:HD Steth和HD Medical是HD Medical, Inc.的注册商标。

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

在 businesswire.com 上查看源版本新闻稿: https://www.businesswire.com/news/home/20200714005818/zh-CN/

CONTACT

Kristi Furrer

HD Medical, Inc.

303.525.0924

kristi@hdmedicalgroup.com

info@hdmedicalgroup.com

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