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Synapse Biomedical Inc.的TransAeris获得CE标记,这是首款获准用于治疗呼吸机所致横膈膜功能障碍(VIDD)的医疗器械

2018年01月09日 PM11:53
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俄亥俄州欧柏林

(美国商业资讯)–神经刺激领域的创新公司、NeuRx Diaphragm Pacing System®的制造商Synapse Biomedical (www.synapsebiomedical.com)今天宣布,TransAeris™ System获得CE标记。TransAeris是一种临时性横膈膜刺激器,用于重症监护病房(ICU)患者的机械通气(MV)。尽管MV可提供维持生命的呼吸,但长时间MV可导致横膈膜萎缩和功能障碍的副作用,即呼吸机所致横膈膜功能障碍(VIDD)。VIDD是延长ICU呼吸机撤管时间的主要致病因素,可增加医疗保健成本、大幅提高患者病损率和死亡率。基于超过25年的横膈膜起搏研究和呼吸辅助器械治疗脊索损伤及Lou Gehrig病(肌萎缩性脊髓侧索硬化症)的实践经验,Synapse欣然推出TransAeris器械,该器械现已在欧洲和部分市场发售。Synapse总裁兼首席执行官Anthony R. Ignagni表示:“能够发挥本公司运用NeuRx平台和成千上万患者经验的优势,应用于这一新的ICU患者群体,我们感到非常振奋。这是首款用于治疗VIDD的器械,我们希望通过TransAeris来帮助广大患者避免长时间机械通气带来的各项成本和并发症。”

关于TransAeris技术

TransAeris™ System是一种临时性经皮横膈膜肌肉内刺激器,用于有长时间正压机械通气风险的患者或长时间正压机械通气在用患者。TransAeris适用于预防和治疗呼吸机所致横膈膜功能障碍(VIDD)。TransAeris在患者接受机械通气的同时,对其横膈膜进行神经肌肉电刺激,以预防、延缓或逆转横膈膜失用性萎缩,更广义而言,即治疗VIDD。患者在机械通气后一旦成功撤管,电极即可从患者身上撤除。

关于Synapse Biomedical, Inc.

Synapse Biomedical成立于2002年,其使命是通过神经刺激平台商业化提供转变生命的治疗,在科学及临床发现基础上创建可持续发展的企业,该企业将为患者、员工、社区和股东提供有意义的价值。Synapse总部位于俄亥俄州欧柏林,驻欧洲办事处位于法国Enghien les Bains。欲了解进一步信息,请访问www.synapsebiomedical.com

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

在 businesswire.com 上查看源版本新闻稿: http://www.businesswire.com/news/home/20180109006159/zh-CN/

CONTACT

Synapse Biomedical Europe
Moustapha Diop, +33 (0)6 11 67 53 46
首席运营官兼董事总经理
mdiop@synapsebiomedical.com

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