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(美国商业资讯) — Biosantech的抗HIV候选疫苗IIA期临床试验主要目的是表明三联疗法暂停后，给予疫苗可降低病毒血症恢复及促病毒DNA，该试验的详细结果刚刚在科学期刊《逆转录病毒学》上发表。
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Corinne Treger （照片：美国商业资讯）
基于这些鼓舞人心的结果，Biosantech已宣布将计划在2016年期间开展一次全面评估，以便在2018年下半年提交上市授权申请(MAA)。
Corinne Treger将于2016年3月16日星期四11:00在马赛旧港索菲特酒店召开新闻发布会，地址：36 boulevard Charles Livon 13007 Marseille
Biosantech今天宣布，该公司的抗HIV候选疫苗IIA期试验临床疗效详细结果已在《逆转录病毒学》上发表，该疫苗含有Tat Oyi蛋白质，是在Erwann Loret教授的工作基础上开发的。
这些结果显示，HIV病毒感染患者暂停治疗后，33微克疫苗注射给药可降低RNA恢复及促病毒DNA，总体疗效约为60%。此外，重要的是，该结果还显示，该候选疫苗注射 24个月后，仍有3例患者的病毒DNA低于检出水平。
因此，这些结果证明了该候选疫苗对病毒血症及病毒储备细胞的有益效应。因此，该疫苗与三联疗法联合，可根除储备细胞，有望为艾滋病感染患者提供确定性的治疗。
试验期间的严重不良反应(SAR)分析发现，疫苗组的报告率接近安慰剂组。这些结果与马赛公立大学医院系统(Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille – APHM)先前开展的疗效试验在过去12个月期间观察到的良性安全性特征是吻合的。APHM的试验主要研究者Isabelle Ravaux博士表示：“拥有一种能补足抗病毒药物的疫苗，是抗HIV治疗的一大进步。”
该临床试验项目是研究Biosantech的抗HIV候选疫苗疗效的I期和IIA期试验，在马赛地区的50多例志愿者中开展。Biosantec将提交该候选疫苗III期试验的申请，最早的抗HIV疫苗有望在2018年下半年上市，这取决于监管部门的核准和大样本评估的结果：
该疫苗将满足正与重症流行病搏斗的世界部分地区的紧迫医疗需求，这些需求目前尚未得到满足；该疫苗将根除服用抗病毒药物的患者的HIV储备。
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