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Biosantech的抗HIV候选疫苗IIA期临床试验结果在《逆转录病毒学》上发表

2016年03月16日 PM06:21
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法国索菲亚科技园

(美国商业资讯) — Biosantech的抗HIV候选疫苗IIA期临床试验主要目的是表明三联疗法暂停后,给予疫苗可降低病毒血症恢复及促病毒DNA,该试验的详细结果刚刚在科学期刊《逆转录病毒学》上发表。

Smart News Releases(智能新闻稿)是一个多媒体平台。在此处查看完整新闻稿: http://www.businesswire.com/news/home/20160316005556/zh-CN/

Corinne Treger (照片:美国商业资讯)

Corinne Treger (照片:美国商业资讯)

基于这些鼓舞人心的结果,Biosantech已宣布将计划在2016年期间开展一次全面评估,以便在2018年下半年提交上市授权申请(MAA)。

Corinne Treger将于2016年3月16日星期四11:00在马赛旧港索菲特酒店召开新闻发布会,地址:36 boulevard Charles Livon 13007 Marseille

Biosantech今天宣布,该公司的抗HIV候选疫苗IIA期试验临床疗效详细结果已在《逆转录病毒学》上发表,该疫苗含有Tat Oyi蛋白质,是在Erwann Loret教授的工作基础上开发的。

这些结果显示,HIV病毒感染患者暂停治疗后,33微克疫苗注射给药可降低RNA恢复及促病毒DNA,总体疗效约为60%。此外,重要的是,该结果还显示,该候选疫苗注射 24个月后,仍有3例患者的病毒DNA低于检出水平。

因此,这些结果证明了该候选疫苗对病毒血症及病毒储备细胞的有益效应。因此,该疫苗与三联疗法联合,可根除储备细胞,有望为艾滋病感染患者提供确定性的治疗。

试验期间的严重不良反应(SAR)分析发现,疫苗组的报告率接近安慰剂组。这些结果与马赛公立大学医院系统(Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille – APHM)先前开展的疗效试验在过去12个月期间观察到的良性安全性特征是吻合的。APHM的试验主要研究者Isabelle Ravaux博士表示:“拥有一种能补足抗病毒药物的疫苗,是抗HIV治疗的一大进步。

该临床试验项目是研究Biosantech的抗HIV候选疫苗疗效的I期和IIA期试验,在马赛地区的50多例志愿者中开展。Biosantec将提交该候选疫苗III期试验的申请,最早的抗HIV疫苗有望在2018年下半年上市,这取决于监管部门的核准和大样本评估的结果:

该疫苗将满足正与重症流行病搏斗的世界部分地区的紧迫医疗需求,这些需求目前尚未得到满足;该疫苗将根除服用抗病毒药物的患者的HIV储备。

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

在 businesswire.com 上查看源版本新闻稿: http://www.businesswire.com/news/home/20160316005556/zh-CN/

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