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22nd Century Group与FDA会面,以推动潜在减害卷烟的开发

2014年09月26日 PM12:55
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纽约州克拉伦斯

(美国商业资讯) –22nd Century Group, Inc. (NYSE MKT:XXII)今天宣布,美国食品药品管理局(“FDA”)烟草产品中心(“CTP”)将于2014年11月12日与该公司会面,讨论该公司潜在减害烟草产品的进一步开发,该产品的编码名称是BRAND B (“BB-1”),是一种焦油与尼古丁释量比极低的卷烟。与其他市售低释量卷烟相比,BB-1卷烟的唯一差异化因素在于使用了22nd Century的专利高尼古丁烟草,这种烟草的种植、生长、收获、处理和加工方式与传统市售烟草完全相同。

按照2009年的《家庭吸烟预防及烟草控制法案》(“控烟法”),公司意图通过BB-1暴露研究来展示令人信服的科学依据,以说明22nd Century卷烟(i)能减少烟草毒素暴露,(ii)有望在一定程度上使个体烟民的病损率或死亡率实现可衡量的显著降低。公司与CTP会面的目的在于寻求该部门的认可,即22nd Century提议的BB-1临床研究足以支持将BB-1作为一种潜在减害烟草产品进行开发。

22nd Century相信,BB-1将使烟民从每支卷烟中摄入足量尼古丁,同时吸入较少烟雾,包括“焦油”和一氧化碳。市售卷烟品牌的焦油与尼古丁比平均约为13比1,这意味着烟民每摄入1份尼古丁,就不得不吸入13份“焦油”。BB-的焦油与尼古丁比约为6比1。

BB-1采用了22nd Century的专利高尼古丁含量烟草,并结合了一种特殊的低释量卷烟设计,其尼古丁释量与市售重口味卷烟等同,但“焦油”释量与“超淡口味”市售卷烟等同。由此,公司希望BB-1卷烟能减少代偿性吸烟行为(例如每支卷烟的吸量和吸气次数增加),这种代偿性行为归因于美国人以往所知的“淡口味”和“超淡口味”卷烟的烟雾中尼古丁含量低于重口味(高释量)卷烟。控烟法禁止在卷烟包装和广告中使用“淡口味”、“超淡口味”及类似描述用语,因为此类卷烟一般不会减少烟雾暴露。

22nd Century Group创始人兼首席执行官Joseph Pandolfino解释道:“BB-1旨在为烟民提供常规含量的尼古丁,而烟雾大幅度减少。我们期待着在这一激动人心的产品开发期间与FDA合作。”如果获得FDA认可,22nd Century将于2015年第一季度开展一项BB-1暴露研究。

关于22nd Century Group, Inc.

22nd Century是一家植物生物科技公司,该公司通过其专利的基因工程和育种技术可实现(i)使烟草植物中的尼古丁(及其他烟碱)水平降低或升高,(ii)使大麻中的大麻素水平降低或升高,此外还能定制大麻素的含量。22nd Century是78个国家129项已颁发专利的权属人或独家被授权人,另外还有51项专利在申请中,22nd Century还是另外16项专利申请的联席独家权属人。Goodrich Tobacco专注于市售烟草产品和潜在危害较低的卷烟。Botanical Genetics专注于面向人类健康、福祉和营养的基于大麻的天然产品,此外还专注于从大麻中提炼工业产品。Hercules Pharmaceuticals则专注于开发中的辅助戒烟处方药X-22

有关进一步信息,请访问:www.xxiicentury.com

有关前瞻性陈述的注意事项:本新闻稿包含前瞻性信息,包括所有关于22nd Century Group, Inc.、公司董事或管理人员对本新闻稿内容的计划、信念或当前预期的非历史事实的陈述。”可能”、”将要”、”将会”、”预期”、”估计”、”预计”、”认为”、”打算”等措辞和类似表达与变体可用于识别前瞻性陈述。我们无法保证未来的结果、活动或业绩水平。读者不应对这些前瞻性陈述寄予不恰当的依靠,这些前瞻性陈述只适用于其发布当日。在听取我们未来可能发布的任何书面或口述的前瞻性陈述时,均应考虑这些注意事项。除非适用法律要求,包括美国证券交易方面的法律,我们不打算更新任何前瞻性陈述,以便使这些陈述反映实际结果、后发事件或情况,或反映预料之外事件的发生。读者必须仔细审阅和考虑我们在2014年1月30日呈报的截至2013年12月31日财年10-K表年度报告中的各项披露内容,包括题为”风险因素”的章节,以及我们向美国证券交易委员会递交的其他各项报告,这些报告试图向利益攸关方建议可能影响公司业务、财务状况、运营结果和现金流的各项风险和因素。若这些风险或不确定因素中的一项或多项成为现实,或基础假设证明是不准确的,我们的实际结果可能与期望或预测有实质性的差异。

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

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Redington, Inc.
Tom Redington, 203-222-7399

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