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MSD将在美国糖尿病学会第74届科学会议上呈报西格列汀和仍在研究阶段的Omarigliptin的新临床数据和2型糖尿病患者的真实世界数据

2014年06月06日 PM09:00
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新泽西州怀特豪斯站

(美国商业资讯)–MSD在美国和加拿大又名默克 (NYSE:MRK),该公司将于2014年6月13-17日在旧金山召开的美国糖尿病学会(ADA)第74届科学会议上呈报13项新研究和分析的结果,包括该公司的DPP-4抑制剂捷诺维® (西格列汀)和该公司仍在研究阶段的每周一次给药的DPP-4抑制剂omarigliptin的数据。

公司同时还将呈报若干项真实世界背景中患者转归分析的结果。

默克研究实验室糖尿病和内分泌临床研究副总裁Peter Stein, M.D.说:“默克致力于为糖尿病人提供帮助,转变全球糖尿病的处治模式,这是我们作为糖尿病治疗全球领先者的承诺的一部分。”

将呈报的摘要包括:

最新发布    
二甲双胍联合西格列汀双药疗法治疗2型糖尿病的维持治疗期 – ODYSSÉE观察性研究   太平洋时间6月15日星期天中午12:00-下午2:00
136-LB
 
糖尿病患者停用口服降糖药 太平洋时间6月15日星期天中午12:00-下午2:00

160-LB

 
采用西格列汀或磺脲类联合二甲双胍双药疗法的2型糖尿病患者至胰岛素用药时间的评估 太平洋时间6月15日星期天中午12:00-下午2:00

169-LB

临床研究    
临床治疗学/新技术–口服药
采用甘精胰岛素联合或不联合西格列汀积极治疗的2型糖尿病患者的自诉夜间低血糖模式 有解说的语音壁报展示

太平洋时间6月14日星期六中午12:30-下午1:20
壁报全场展示

太平洋时间6月15日星期天中午12:00-下午2:00
1027-P

 
格列奈类单药治疗的日本2型糖尿病患者采用西格列汀增效治疗可改善血糖控制且耐受良好 太平洋时间6月15日星期天中午12:00-下午2:00
1039-P
 
每周一次给药的DPP-4抑制剂omarigliptin的人体吸收、代谢和排泌 太平洋时间6月15日星期天中午12:00-下午2:00
1080-P
观察性研究    
流行病学
2型糖尿病女性患者的磺脲类用药和冠心病风险:前瞻性队列研究 有解说的语音壁报展示

太平洋时间6月14日星期六上午11:30-中午12:20
壁报全场展示

太平洋时间6月15日星期天中午12:00-下午2:00
1426-P

 
启用胰岛素的2型糖尿病患者停用磺脲类疗法的关联因素 太平洋时间6月15日星期天中午12:00-下午2:00
1521-P
 
磺脲类治疗的2型糖尿病患者停药和下调剂量的关联危险因素 太平洋时间6月15日星期天中午12:00-下午2:00
1522-P
 
美国2型糖尿病患者漏服口服药的流行状况 太平洋时间6月15日星期天中午12:00-下午2:00
1528-P
 
2型糖尿病和慢性肾病患者的西格列汀用药特点 太平洋时间6月15日星期天中午12:00-下午2:00
1431-P
 
治疗学/新技术–口服药
在二甲双胍基础上加用西格列汀作为增效疗法的伴白蛋白尿的2型糖尿病患者(T2DM)的尿白蛋白分泌:真实世界数据研究 太平洋时间6月15日星期天中午12:00-下午2:00
1061-P
医疗保健交付/经济学    
以色列管理式医疗体制下二甲双胍单药治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者对治疗指南的遵从性 太平洋时间6月15日星期天中午12:00-下午2:00
1168-P

关于捷诺维® (西格列汀)

捷诺维™适用于2型糖尿病患者的初始治疗,辅助饮食和锻炼以控制血糖,可单用,也可联合二甲双胍或PPARγ 激动剂,当现有治疗方案联合饮食和锻炼无法充分控制血糖时,该药也可作为二甲双胍、PPARγ 激动剂、磺脲类、磺脲类+ 二甲双胍或PPARγ 激动剂+二甲双胍方案的增效用药。捷诺维也可联合胰岛素(合并或不合并二甲双胍),辅助饮食和锻炼以控制血糖。

有关西格列汀的部分重要安全性信息

捷诺维禁用于对该药品任何成份超敏的患者。捷诺维不得用于1型糖尿病患者,也不得用于治疗糖尿病酮症酸中毒。

已有上市后研究报道,服用捷诺维的患者可发生急性胰腺炎,包括致死性和非致死性出血性或坏死性胰腺炎。由于这些报道属于自愿性质,所来自的群体人数不确定,一般认为无法可靠估算其频数,也无法确立与药物暴露之间的因果关系。患者应知晓急性胰腺炎的特征性症状:持续、剧烈的腹痛。捷诺维停药后可观察到胰腺炎缓解。若疑诊胰腺炎,应停用捷诺维和其他可疑的药品。若患者有中度或重度肾功能不全,或罹患需要血液透析或腹膜透析的终末期肾病,建议调整剂量。

与其他降糖药一样,捷诺维与磺脲类或胰岛素、已知可导致低血糖的药物联用时,磺脲类或胰岛素所致低血糖的发生率高于安慰剂。为降低磺脲类或胰岛素所致低血糖的风险,可考虑降低磺脲类或胰岛素的剂量。

已有上市后研究报道,捷诺维治疗的患者可发生严重超敏反应,包括过敏反应、血管性水肿,以及包括Stevens-Johnson综合征在内的皮肤表皮剥脱性病变。由于这些报道属于自愿性质,所来自的群体人数不确定,一般认为无法可靠估算其频数,也无法确立与药物暴露之间的因果关系。这些反应起病于启用捷诺维治疗后的最初3个月内,部分报道发生于首次给药后。若疑诊超敏反应,应停用捷诺维,评估该事件的其他可能病因,并启用糖尿病的备选治疗。

在单药治疗及与其他药物联用的临床研究中,报告率≥5%且高于安慰剂或其他对照药物的不良体验(无论因果关系评估结果如何)包括低血糖、鼻咽炎、上呼吸道感染、头痛和外周水肿。

有关进一步的不良体验信息,请参阅产品通告。

临床研究显示,捷诺维在老年人(≥65岁)中的安全性和疗效与<65岁的患者相等。无需按年龄调整剂量。肾功能严重不全的老年人可能需要调整剂量。

启用治疗前,请查询完整处方信息。

关于MSD

现今MSD是全球健康保健的领导者,致力于创造美好的世界。默克公司(Merck & Co., Inc.)总部在美国新泽西州Whitehouse Station,MSD是其商标名。通过处方药、疫苗、生物疗法、消费者医护品和动物健康产品,公司与客户携手,在140多个国家运营并提供创新的健康解决方案。同时,公司通过影响深远的政策、项目和伙伴关系,彰显对提升健康保健可及性的承诺。进一步信息,请访问 www.msd.com

前瞻性陈述

本新闻稿中包含根据《1995年美国私人证券诉讼改革法案》中安全港条款作出的“前瞻性陈述”。这些陈述是基于默克的管理层当前的信念和预期作出的,可能会受到重大风险和不确定因素的影响。就后续产品线而言,无法担保这些产品将会获得必要的法规核准或将证明在商业上是成功的。如果基础假设证明是不准确的,或风险或不确定因素成为现实,实际结果可能与前瞻性陈述的描述有重大差异。

风险和不确定因素包括但不限于:行业整体状况和竞争;整体经济因素,包括利率和汇率波动;美国及国际上制药业法规和医疗保健立法的影响;全球医疗保健支出紧缩的趋势;竞争者获得技术进步、新产品和专利;新产品开发的固有挑战,包括获得法规核准;MSD对未来市场形势做出正确判断的能力;制造困难或延迟;国际经济的金融不稳定性和主权风险;对默克的专利或其他保护创新产品的措施的有效性的依赖;以及卷入诉讼(包括专利诉讼)和/或监管行为。

无论出现新信息、未来事件或其他情况,MSD概不承担公开更新任何前瞻性陈述的责任。其他可能导致实际结果与前瞻性陈述的描述产生重大差异的因素请见MSD/默克的2013年10-K表年报以及公司向美国证券交易委员会(SEC)提交的其他资料,以上资料均可在SEC网站(www.sec.gov)上获得。

捷诺维® 是Merck & Co., Inc.子公司MSD的注册商标。

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

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媒体:
Michael Close, +1-267-305-1211
Pam Eisele,
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投资者:
Carol Ferguson, +1-908-423-4465

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