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Covidien公司宣布上市治疗难治性高血压的治疗器械

2013年01月17日 PM09:55
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Covidien today announced the commercial launch of the OneShot Renal Denervation System, an over the wire balloon-based irrigated catheter technology for the treatment of high blood pressure. (Photo: Business Wire)Covidien today announced the commercial launch of the OneShot Renal Denervation System, an over the wire balloon-based irrigated catheter technology for the treatment of high blood pressure. (Photo: Business Wire)

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马萨诸塞州MANSFIELD

全球领先的健康保健产品提供商Covidien (NYSE: COV)今天宣布发售OneShot™肾脏去神经系统,该系统是一种经导线的、基于球囊的灌洗导管技术,用于治疗高血压。

Covidien today announced the commercial launch of the OneShot Renal Denervation System, an over the  ...

Covidien today announced the commercial launch of the OneShot Renal Denervation System, an over the wire balloon-based irrigated catheter technology for the treatment of high blood pressure. (Photo: Business Wire)

OneShot经皮放置,沿肾动脉壁环向释放射频(RF)能量,每支动脉仅需一次治疗。OneShot于2012年2月获得CE标记,已在新西兰和欧洲开始进行临床试验评估。该产品将在今后数月在欧洲、中东、非洲、亚洲和拉丁美洲铺货。

全球有10亿各年龄段人士罹患高血压。1 当血流对血管壁的压力过高时,就形成高血压,高血压可损害血管、引起危及生命的疾病。高血压是一种慢性疾病,可显著升高卒中、心脏病发作、心力衰竭和肾病的风险。

新西兰奥克兰Mercy Angiography的医学总监John Ormiston博士说:“药物治疗是全球高血压患者的标准治疗。高血压人群中10%到 15%药物疗效不充分,最终成为难治性患者。这些患者有望受益于OneShot,这一解决方案的手术时间比现有解决方案短得多,患者因此可大幅免受疼痛。”

Ormiston博士是Covidien公司的RHAS(肾脏高血压消融系统)可行性研究的主要研究者,他于2012年10月在2012 TCT大会上呈报了该研究的结果。RHAS研究结果显示,8例患者采用该器械治疗6个月后,血压平均降幅为42毫米汞柱。Ormiston博士还在 RAPID(采用OneShot系统进行肾交感神经系统快速去神经以治疗难治性高血压)试验中为OneShot病例施术,该研究需要50例患者,目前在新西兰和欧洲入组患者,预计在初春时完成入组。

Covidien公司血管治疗部总裁Stacy Enxing Seng说:“高血压是最常见的心血管疾病。进军该市场拓宽了我们的创新侧重点,使Covidien公司能够积极影响全球成百万上千万内科治疗无效的高血压患者的生命。”

Covidien公司血管治疗部首席医学官Mark Turco博士说:“能够推出这种下一代创新技术来帮助医生应对这一未获满足的医疗需求,Covidien公司感到很兴奋。类似于这样的进步是通过改善医疗转归来造福患者的。”

关于COVIDIEN

Covidien是一家全球领先的健康保健产品公司,致力于为改善患者的用药效果提供创新的医疗解决方案,并通过在临床领域的领导地位及卓越表现创造价值。Covidien在三大业务领域制造和销售业界领先的产品线,并提供相应服务,这三大领域是:医疗设备、医药产品和医疗用品。2012年,Covidien公司的营业收入高达119亿美元,公司在全球70个国家拥有43,000多名员工,其产品销往140多个国家。更多有关我们业务的信息,请访问公司网站:www.covidien.com

1 The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. Bethesda, MD: National Institutes of Health: National Heart, Lung, and Blood Institute; National High Blood Pressure Education Program; May 2003. NIH publication 03‐5233. (高血压预防、识别、评估和治疗全国联合委员会第7次报告。马里兰州Bethesda:国立卫生研究院:国立心肺血液研究所;全国高血压宣教计划;2003年5月。国立卫生研究院出版物编号03‐5233。)

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免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

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