医療従事者の為の最新医療ニュースや様々な情報・ツールを提供する医療総合サイト

OptraSCAN®获得CE标记核准用于体外诊断

2018年09月14日 AM12:42
このエントリーをはてなブックマークに追加


 

加州圣何塞

(美国商业资讯) — OptraSCAN®是一家领先的端到端数字病理学解决方案提供商,公司今天宣布,其全切片扫描仪符合“体外诊断指导意见(IVDD)”98/79/EC欧洲标准,已获得CE标记核准用于体外诊断。该CE标记将允许OptraSCAN扫描仪在认可CE标记的欧盟(EU)成员国或附属国销售。

OptraSCAN的按需桌面扫描系统具备云功能,可提供数字影像及元数据存储、归档和管理的终极灵活性。上述扫描仪的特点是尺寸小巧、具备高低吞吐量、完全一体化、价格亲民、重量轻,便于收纳到小型工作空间中。

公司创始人兼首席执行官Abhi Gholap表示:“该CE标记专门针对体外诊断指导意见(IVDD) (98/79/EC)的安全性、品质和性能,其认证内容是,该系统的研制和制造符合在欧盟(EU)销售所规定的严格的安全性和健康标准。我们很高兴获得此次核准,因为它凸显了我们的承诺,即提供强大的优质解决方案,来满足欧盟及附属国多元化医疗保健提供者的需求。”

他进一步补充道:“这是OptraSCAN的重大里程碑,我们应欧陆病理学家的要求,支持他们走向数字病理学。”

关于OptraSCAN:

OptraSCAN® (www.optrascan.com)是一家端到端数字病理学解决方案提供商,已通过ISO 13485认证。OptraSCAN专注于交付完全一体化的平价解决方案,将最大化客户的投资回报、提高客户病理学服务的绩效。OptraSCAN®是On-Demand Digital Pathology®(按需数字病理学)系统的先驱,正致力于清除“走向数字化”的障碍,与病理学实验室的规模、实验室吞吐量或地理位置无关。

OptraSCAN的端到端解决方案可通过按需解决方案或直接购买方式,提供全切片影像的有效获取,以及数字切片和相关元数据的浏览、存储、共享、报告、分析和管理。请在LinkedInTwitter上关注我们。

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

在 businesswire.com 上查看源版本新闻稿: https://www.businesswire.com/news/home/20180913005737/zh-CN/

CONTACT

OptraSCAN
媒体垂询:
Shruti Soman | 市场传播经理 | 91.20.66540900转231 | s.soman@optraventures.com

欧洲销售垂询:
Anand
Maiskar | 销售与业务开发副总裁 | 91.20.66540900转203 | anand@optrascan.com

Related Posts Plugin for WordPress, Blogger...
 

同じカテゴリーの記事 

  • Namaste Receives Health Canada’s First ACMPR Sales-Only License
  • British Biologicals’ USA Leadership Team Equipped for Launch of NEW California Based Operating Facility
  • Alexion Announces Successful Phase 3 PREVENT Study of Soliris® (Eculizumab) in Patients with Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
  • Seattle Genetics Announces ADCETRIS® (Brentuximab Vedotin) Approval in Japan for Frontline Hodgkin Lymphoma
  • MicuRx Announces Receipt of FDA’s QIDP and Fast Track Designations for Contezolid and Contezolid Acefosamil