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康龙化成的安全性评估设施获得CFDA GLP认证

2015年12月17日 AM12:19
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北京

(美国商业资讯)–康龙化成今天宣布,该公司设在北京的GLP安全性评估设施已获得中国国家食品药品监督管理局(CFDA)的GLP合规认证,认证范围覆盖基因毒理学和生殖毒理学(DART Segments I 和 II)。这是该设施自2013年以来从CFDA获得的第二个GLP合规认证。据此,康龙化成能够向合作伙伴提供IND报批的全套安全性评估服务,以支持他们向CFDA报批IND。

康龙化成董事长兼首席执行官楼柏良博士评论道:“这一认证是我们坚决使本公司安全性评估设施完全符合CFDA GLP指南的又一明证,也是CFDA继续信任本公司品质的体现。我们的客户能够再一次确信本公司安全性评估服务的高品质。这一认证与康龙化成其他的一些成熟平台(包括DMPK、药理学和CMC)相结合,可进一步巩固我们向中国和全世界生物制药和生物技术公司提供综合性临床前服务(包括向CFDA报批IND所需的服务)的领先地位,以推动为患者开发更安全的药品。”

康龙化成是一家面向生命科学行业提供优质研发服务的私人公司。康龙化成成立于2003年,对员工和设施进行了大量投资,并构建了种类广泛的药物研发服务能力,包括合成及药物化学、生物性、DMPK、药理学及安全性评估、化学及药学开发。其面向国际IND/NDA报批(尤其是美国FDA)的安全性评估平台拥有骄人的过往业绩。凭借2013年添加的CFDA颁发的GLP合规认证,康龙化成在提供面向多国监管部门(包括 CFDA、美国FDA和OECD监管部门)IND/NDA报批的服务领域处于领先地位。欲了解进一步信息,请访问www.pharmaron.com

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

在 businesswire.com 上查看源版本新闻稿: http://www.businesswire.com/news/home/20151216005788/zh-CN/

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康龙化成
Katherine Lee
战略伙伴高级副总裁
562-686-9786
klee@pharmaron.com

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