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Pharco Pharmaceuticals Inc.报告:Ravidasvir联合Sofosbuvir 治疗非肝硬化、基因型4丙型肝炎患者迄今为止已获得100%的治愈率

2015年11月19日 AM12:21
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埃及亚历山大

(美国商业资讯) — 埃及领先的药品制造商Pharco Pharmaceuticals, Inc.今天发布了其ravidasvir联合sofosbuvir 治疗基因型4慢性丙型肝炎病毒感染患者的III期临床试验的深度结果,这是全球同类研究中样本量最大的试验。

该项延后发布的口头呈报题为:“Ravidasvir (PPI-668)联合Sofosbuvir治疗埃及基因型4丙型肝炎患者获得高病毒学应答率大样本、多中心3期注册试验结果”,将于2015年11月16日在旧金山召开的美国肝病研究学会第66届会议上由牵头的主要研究者Gamal Esmat, M.D. 呈报。

该项在300例患者中开展的III期试验结果显示,ravidasvir 200毫克联合sofosbuvir 400毫克每天一次给药,12周后,总体SVR12(治疗后第12周的持续病毒学应答)率为98%(255/261例患者)。在非肝硬化患者中,迄今为止的按方案SVR12 结果为100%(163/163例患者)。

Esmat教授说:“该呈报作为仅有的6篇延后发布的口头呈报之一被接受,我感到很荣幸。”他表示:“该研究表明,当我们将治疗延长至16周,我们甚至有可能治疗那些高SVR12 率的代偿期肝硬化患者。用过干扰素的难治性肝硬化患者治疗16周后,迄今为止未见复发。每天一次联合用药时,达到高SVR12 率所需的时间,非肝硬化患者为3个月,肝硬化患者联合利巴韦林时为4个月。”

Imam Waked, M.D.教授评论道:“该研究提示,基因型4非肝硬化患者联合使用ravidasvir和sofosbuvir 时无需利巴韦林,即便患者既往用干扰素无效。”

三位主要研究者之一Maissa El Raziky, M.D.教授说:“研究用药总体耐受良好,每天一次给药可增强患者对治疗的遵嘱性;此外,所有治疗组中高应答率均很明显。”

2014年8月,Pharco公司从 Presidio Pharmaceuticals(一家美国临床阶段制药公司)获得ravidasvir hydrochloride在埃及的授权。该项III期研究于2015年1月正式启动,在此之前,已取得所有必要的核准。

Presidio首席医学顾问Nathaniel A. Brown, M.D.说:“我们Presidio 很高兴与Pharco 团队和埃及临床专家合作,在埃及基因型4患者组成的大样本研究人群中研究ravidasvir与sofosbuvir 联合治疗,ravidasvir是Presidio的丙型肝炎NS5A 抑制剂。”

Pharco公司总裁Sherine Helmy博士评论道:“该研究是我们承诺交付给我们国家的全方位科学项目中的第一个。我们的目的是:以很容易承受的成本在埃及有效根除丙型肝炎;ravidasvir联合sofosbuvir 是一种有前景的每天一次口服治疗,耐受良好,在埃及基因型4丙型肝炎患者中展现了高持续病毒学应答率。”

关于PHARCO

Pharco Pharmaceuticals, Inc.是埃及最大的药品制造商,专注于中东和北非地区的药品研究、配方、制造和商业化。目前Pharco拥有8,000多位员工和超过5亿 的产品销售单位——在埃及药品市场上排名领先。Pharco还向全球47个国家出口药品。Pharco的宗旨是以可负担的价格向患者提供高效安全的药品。Pharco从总部位于旧金山的临床阶段专科制药公司Presidio Pharmaceuticals获得ravidasvir hydrochloride(前称PPI-668)的授权。

欲了解进一步信息,请访问我们的网站:www.pharco.org

关于PRESIDIO

Presidio Pharmaceuticals, Inc.是一家总部位于旧金山的临床阶段专科制药公司,致力于小分子抗病毒治疗药物的发现和开发。Presidio目前专注于HCV感染的有效治疗药物,包括NS5A (ravidasvir) 和 NS5B (PPI-383)的全基因型抑制剂。

欲了解有关ravidasvir的进一步信息,请访问www.presidiopharma.com

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

在 businesswire.com 上查看源版本新闻稿: http://www.businesswire.com/news/home/20151118006125/zh-CN/

CONTACT

EEPI – Pharco Corporation
Hanaa Abdel-Maguid
医学总监
hepc@pharco.org

Pharco
Pharmaceuticals, Inc.
Leo J. Redmond, 415-655-7560
首席财务官兼代理总裁
lredmond@presidiopharma.com

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