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两项采用Masimo 技术的临床研究在美国麻醉师学会年会上呈报

2015年10月30日　PM06:42

加州尔湾

(美国商业资讯) — Masimo (NASDAQ: MASI) 今天宣布，两项采用Masimo 技术的新研究在美国麻醉师学会(ASA)年会上呈报，此次会议于10月24-28日在加州圣迭戈召开，是世界上最大的麻醉师集会。

研究评估EMMA便携式二氧化碳检测仪用于儿童全身麻醉

血液二氧化碳水平可反映肺部气体交换程度，是心脏呼吸功能的关键指标，可协助评估通气的充分性。日本札幌北海道儿童健康与康复医疗中心的Yuko Nawa 博士及其同事研究了13例手术患儿（平均年龄18个月），对Masimo EMMA便携式二氧化碳检测仪和传统的侧流二氧化碳记录仪（GE患者监护仪）测量的呼气末二氧化碳 (EtCO₂)数值进行比较。¹ EMMA与侧流二氧化碳记录仪相比，结果一致时的95%可信区间为-1.3至2.5毫米汞柱，研究者据此得出结论，EMMA“在儿童中与侧流式二氧化碳检测仪具有良好的相关性”，且“可用于手术室以外的全身麻醉，或用于心肺复苏、床边呼吸治疗和患者转运场合。”

研究评估自主呼吸成人局部麻醉期间的脉搏灌注变异指数

右美托咪啶是一种静脉用药，用于患者手术期间的镇静，也可引起高血压或低血压，可能增加患者的风险。日本北海道旭川医科大学的Makoto Sato 博士及其同事研究了42例局部麻醉下的自主呼吸患者，² 对Masimo SET®脉搏氧饱和度仪测量的基线脉搏灌注变异指数(PVI)与右美托咪啶诱导血压变化之间的关联进行评估。基线PVI≤15预测高血压的敏感性为94%、特异性为85%、曲线下面积(AUC)为0.93 (p=0.00002)。基线PVI≥16预测低血压的敏感性为83%、特异性为64%、曲线下面积(AUC)为0.79 (p=0.0008)。研究者得出结论，“在自主呼吸患者中，PVI能够预测右美托咪啶诱导的血压变化。”

欲了解Masimo技术的进一步信息，请访问www.masimo.com。

@MasimoInnovates | #Masimo

1. Nawa Y, Chaki T, Tamashiro K, Sato M, Mizuno E, Yamakage M. Accuracy of Portable Capnometer in Children. Proceedings of the American Society of Anesthesiologists, Oct. 27, 2015, San Diego, A4049, Room Upper 10. （便携式二氧化碳检测仪在儿童中的准确性。美国麻醉师学会会议文集，2015年10月27日，圣迭戈，A4049，上层会议室10。）

2. Sato M, Kunisawa T, Kurosawa A, Sasakawa T, Iwasaki H. Pulse oximeter-derived pleth variability index can predict dexmedetomidine-induced changes in blood pressure in spontaneously breathing patients. Proceedings of the American Society of Anesthesiologists, Oct. 26, 2015, San Diego, A3153, Hall B2, Area B. （在自主呼吸患者中，脉搏氧饱和度仪测量的基线脉搏灌注变异指数能够预测右美托咪啶诱导的血压变化。美国麻醉师学会会议文集，2015年10月26日，圣迭戈，A3153，B2厅，B区。）

关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是创新的无创监测技术的全球领先者。我们的使命是通过将无创监测引进新的场所和应用，来改善患者转归并降低治疗成本。1995年，公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量™脉搏氧饱和度仪，多项研究已显示，该仪器可大幅减少假警报、并准确监测真警报。Masimo SET®的效益已得到超过100项独立、客观研究的验证，据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿的患者。2005年，Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术，实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测，包括总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)和脉搏灌注变异指数(PVI®)，此外还有SpO2、脉率和灌注指数(PI)。在美国市场，PVI是呼吸周期期间发生的灌注指数(PI)动态变化的衡量指标。PVI的计算是通过测量某一时间间期中PI的变化，该间期中已发生一个或多个完整的呼吸周期。PVI表示为百分数(0-100%)。PVI所显示的变化可能反映生理因素，例如血管张力、循环血容量和胸内压波动。PVI的用途目前仍属未知，需要进一步临床研究。有可能影响PVI的技术因素包括探针位置不良和患者移动。EMMA的适应证如下：1) EMMA急诊二氧化碳检测监护仪可测量、显示和监护麻醉、康复和呼吸治疗期间的二氧化碳浓度和呼吸率。它可用于手术室、重症监护病房、病房、诊所、面向成人、儿科和婴儿患者的急诊医疗和急诊转运场合。2) EMMA急诊二氧化碳检测分析仪可测量和显示麻醉、康复和呼吸治疗期间的二氧化碳浓度和呼吸率。它可用于手术室、重症监护病房、病房、诊所、面向成人、儿科和婴儿患者的急诊医疗和急诊转运场合。欲了解Masimo及其产品的进一步信息，请访问www.masimo.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述是基于对影响我们的未来事件的当前预期，并受到风险和不确定性的制约，所有的风险和不确定性均难以预测，其中多数超出我们的掌控，并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反，其原因是各类风险因素，包括但不限于与下列因素相关的风险：我们对涉及临床结果可重复性的假设；我们对Masimo独特的无创测量技术的信念，包括：与阳性临床转归及患者安全性相关的总血红蛋白(SpHb®)；我们对Masimo无创医疗突破提供具有成本效益的解决方案的信念，这些解决方案拥有同等的精确性和独特的优势，包括：即刻且连续的结果，可实现较早期的治疗，在所有患者和每个临床情形下均不会引起侵入性创伤；以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素，这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖，这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下，我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”，无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

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