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昆泰啟動已上市產品維護服務,以便有效管理成熟產品

2014年12月08日 PM11:18
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北卡羅萊納州三角研究園區

(美國商業資訊) – 昆泰今天發布了一項新服務,該服務將該公司業界領先的藥物警戒、法規文獻/說明書維護、收益風險管理和分析專業技能匯總成一套整合的解決方案。該解決方案將幫助生物製藥公司有效管理維護他們已上市產品陣容的授權所需的全部活動。

這項新服務名為已上市產品維護(MPM),立足於一個全整合技術平台,將向生物製藥公司提供有關他們產品的收益風險特性的更加深入的資料驅動的洞察力。這些提升的洞察力將使客戶能夠識別潛在的產品風險、滿足日益複雜的監管要求,並幫助他們就已上市產品做出更明智的決策。透過更有效、更高效率地運用技術和主題專業技能來對接核准後要求與授權維護手續,生物製藥公司能夠將資源重新配置到優先的、成長導向的產品,從成熟產品陣容取得更大的投資報酬率。

昆泰臨床開發總裁Paula Brown Stafford表示:「在多數生物製藥公司內部,法規部門、安全性維護部門和收益風險管理部門可望受惠於更多的相互依賴。同時,這些公司面臨更加複雜的安全性和監管要求,加上日益緊縮的預算,越來越難以滿足監管部門的要求,同時他們還要控制管理成熟產品的總成本。透過我們創新的MPM解決方案整合這些功能,將幫助客戶發揮他們成熟產品的最大價值。」

這些服務將作為一個整合的、高效率的Turnkey解決方案向全球提供,發揮昆泰廣泛的安全性、法規、收益風險管理研究經驗的優勢,這些經驗的證據如下:

  • 2009年以來已處理約150萬份臨床、上市後和器材安全性報告,其中99%準時完成;
  • 向歐盟、美國和加拿大遞交約1,500 份電子化通用技術文件(eCTDs),100%通過技術驗證。

有關MPM解決方案的進一步資訊,請造訪www.quintiles.com/MPM

關於昆泰

《財星》雜誌500大企業昆泰(Quintiles, NYSE: Q)是世界最大的生物製藥開發和商業委外服務提供者。該公司的業務網路涵蓋超過100個國家,擁有員工32,000多名,2013年市面上前100位的所有最暢銷藥品均由該公司幫助開發或實現商品化。昆泰憑藉其服務的深度和廣度,運用廣泛的治療、科學和分析專業技能,為生物製藥和健康科學客戶在日益複雜的環境中導航,幫助他們在交付更佳的醫療照護成果方面提升效率和功效。欲瞭解關於昆泰的更多資訊,請造訪:www.quintiles.com

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