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美国国防部与Terumo BCT签订成本分摊的研发合同,价值最高达2990万美元

2013年10月22日 PM04:25
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科罗拉多州LAKEWOOD

(美国商业资讯)–美国国防部(DoD)已与Terumo BCT签订一项成本分摊的合同,以推动用于紧急输血情况下献血者全血处理的Mirasol系统在部署部队的应用,该合同价值最高达2990万美元。

关键事实:

  • Terumo BCT正在与美国陆军医学研究与物料指挥部合作开发一种全血致病原减灭设备,并向美国食品药品管理局(FDA)报批。
  • 根据合同条款,DoD将在今后3年(2013-2016财年)中资助346万美元,以完成用于全血的Mirasol系统向FDA报批所需完成的任务。
  • DoD可选择平摊追加的致病原减灭全血安全性和有效性研究和临床试验的成本,这些研究和试验是向FDA递交上市前审批(PMA)申请所必需的:
    • 根据这些选择,DoD将在今后4年中资助最高达1130万美元。
    • Terumo BCT将在同期分摊最高达1510万美元的成本。
    • 成本分摊是并非由赞助方承担的项目成本的组成部分。
  • 新的成本分摊合同可拓展Mirasol系统的开发,该开发是DoD于2007年启动的。
  • Mirasol系统采用核黄素(即维生素B2,为天然的无毒化合物)与紫外线相结合进行血液处理,以降低西尼罗病毒和HIV等多种致病病毒和细菌、寄生虫的致病能力。

关键引述:

Terumo BCT科学与临床事务副总裁Raymond Goodrich博士

“我们很高兴与美国陆军合作,以推动用于全血的Mirasol系统的开发,开发这一至关紧要的资源将帮助改善医疗支持能力,拯救战场上的我军战士。我们的目的是通过此次合作为战士们提供尽可能最佳的输血医学选择,从而实现Terumo BCT通过创新、品质和服务改善生命的使命。”

“用于全血的Mirasol系统有望在现今不可能或无法实际实现的环境中提供安全的血制品。其应用可能改变世界人民接受献血的方式。”

美国陆军医学物料开发活动(USAMMDA)产品经理Charles DiTusa少校

“提升部队血制品的安全性、同时保全治疗有效性,对于受伤的战场服务人员的治疗是至关紧要的,也是国防医学研发工程的最高优先事项之一。根据这一合同,Terumo BCT将开展关键研究,以便用于全血的Mirasol系统获得FDA核准,这种致病原减灭设备旨在降低与细菌、病毒、寄生虫和白细胞相关的输血风险。”

关键报道:

注:FDA未核准Mirasol系统在美国销售。

关于USAMMDA:

USAMMDA开发新药、疫苗和提升战备的医疗支持设备,确保为美国国防部供应最高品质的医疗,提高战场上医疗伤残者的存活率。

关于Terumo BCT:

Terumo BCT在血液成分、治疗性血浆分离置换法和细胞技术领域居全球领先地位,是唯一一家拥有血液分离置换采集、手动及自动全血处理和病原菌灭活独特组合的公司,此外,公司还在治疗性采集和细胞处理领域拥有领先技术。我们相信血液具有巨大潜能,能为患者提供比当今更多的治疗方法及更好的治疗效果。正是这一信念激励我们不断创新,并加强与客户间的紧密合作。

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

CONTACT

Terumo BCT
Laura Fusco, +1-303-205-2546
全球企业传播
press@terumobct.com

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