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Covidien公司的ClosureFast导管成功用于欧洲多中心研究的下肢静脉疾病患者（照片：美国商业资讯）

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马萨诸塞州MANSFIELD

(美国商业资讯)–全球领先的健康保健产品公司Covidien (NYSE:COV)今天发布了ClosureFast™治疗欧洲慢性静脉功能不全(CVI)患者的长期多中心研究的5年结果。该研究评估一种治疗CVI的血管内微创疗法的5年转归。

Covidien公司的ClosureFast导管成功用于欧洲多中心研究的下肢静脉疾病患者（照片：美国商业资讯）

ClosureFast前瞻性研究在欧洲8家中心开展。（采用ClosureFast射频消融导管）实施Venefit™手术，治疗225例诊断为表浅静脉反流的患者的295条下肢，表浅静脉反流是静脉曲张和CVI的基础病因。这种进展性内科疾病可殃及下肢静脉，损害下肢静脉将血液泵回心脏的能力。这是一种世界性的问题，事实上，单在美国就殃及3千多万美国人。¹ 若不加治疗，静脉曲张可进展为CVI，严重的CVI可导致下肢疼痛、皮肤破损和下肢溃疡。

德国海德堡大学皮肤科的医学博士Thomas Proebstle最近在美国静脉学会第26届年会上呈报了该研究的结果，他说：“ClosureFast研究的5年最终分析表明，解剖学和临床指标的治疗成功是可持续的，这支持了该疗法在静脉内静脉治疗中的领先地位。”

ClosureFast研究的设计和5年结果

该项前瞻性、多中心研究于2006年4月至2007年6月在欧洲8家中心入组225例患者，治疗了295条下肢。该研究采用ClosureFast射频消融导管实施Venefit微创手术，治疗诊断为表浅静脉反流的患者。

患者在术后3天、3个月、6个月接受超声和临床检查，随后5年每年复查一次。在295条受治下肢中，233条(79%)在5年时仍可接受检查。Kaplan-Meier分析显示，5年随访时，92%的患者的受治静脉观察到完全堵塞（1年时为98%）。绝大多数(95%)患者未见病理性静脉反流（1年时为99%）。这表明，Venefit™手术的疗效可持续达5年。

静脉临床严重程度评分（一种衡量疾病严重程度和生活质量的多因素评分）平均分由治疗前的3.9 ± 2.1改善到5年时的1.3 ± 1.7。此外，5年时CEAP（疾病严重程度分类）3级或3级以上的下肢仅有14%，而基线时该级别的下肢有48%。

Covidien公司血管治疗部首席医学官、医学博士Mark A. Turco说：“这项关键的研究提供了有临床意义终点的实质性长期数据，有助于医生为他们的患者选择适当的治疗，彰显了Covidien公司对构建临床研究强大根基的承诺。”

关于CVI和Venefit手术

CVI即慢性静脉功能不全，是一种进展性内科疾病，有时可致残。当下肢静脉中的瓣膜失去功能、无法将血液泵回心脏，即可引起此病。此病使血液倒流，也称为反流，导致静脉撑大，也称为曲张。此病若未加治疗，可逐步进展，严重时可导致下肢疼痛、皮肤破损和溃疡，使生活方式受到限制。传统的手术治疗是将病变静脉闭合或抽除，包括静脉剥离术，可引起患者疼痛、导致恢复时间延长。ⁱⁱ

另一种治疗选择是采用血管内微创手术，例如Venefit手术。Venefit手术是将ClosureFast导管插入病变静脉，并采用射频能量封堵静脉闭合口。正常情况下通过病变静脉回流到心脏的血液现在通过其他静脉回流。随着时间的推移，受治静脉会萎缩，被机体吸收。与传统手术相比，微创消融静脉较少引起疼痛、恢复较快。ⁱⁱ

关于Covidien

Covidien是一家全球领先的健康保健产品公司，致力于为改善患者的用药效果提供创新的医疗解决方案，并通过在临床领域的领导地位及卓越表现创造价值。Covidien在三大业务领域制造和销售业界领先的产品线，并提供相应服务，这三大领域是：医疗设备、医药产品和医疗用品。2012年，Covidien公司的营业收入高达119亿美元，公司在全球70个国家拥有43,000多名员工，其产品销往140多个国家。更多有关我们业务的信息，请访问公司网站：www.covidien.com。

¹ Gloviczki P, et al. The care of patients with varicose veins and associated chronic diseases: clinical practice guidelines of the Society for Vascular Surgery and the American Venous Forum. JVS; May 2011. （静脉曲张及相关疾病患者的治疗：血管外科学会和美国静脉论坛的临床实践指南。JVS; 2011年5月）ⁱⁱ L. H. Rasmussen, M. Lawaetz, L. Bjoern, B. Vennits, A. Blemings, and B. Eklof, Randomized Clinical Trial Comparing Endovenous Laser Ablation, Radiofrequency Ablation, Foam Sclerotherapy and Surgical Stripping for Great Saphenous Varicose Veins. British Journal of Surgery Society Ltd, www.bjs.co.uk, Wiley Online Library, March 15, 2011. （比较静脉内激光消融、射频消融、泡沫硬化剂治疗与手术剥离治疗大隐静脉曲张的随机临床试验。英国外科学会杂志有限公司，Wiley在线文库，www.bjs.co.uk，2011年3月15日）

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