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薬の臨床実感＆助言集

sNDA

Takeda宣布美国FDA批准ICLUSIG ®(帕纳替尼)的补充性新药申请(sNDA)，用于治疗新近诊断为Ph+ ALL的成年患者

Takeda宣布美国FDA批准ICLUSIG ®(帕纳替尼)的补充性新药申请(sNDA)，用于治疗新近诊断为Ph+ ALL的成年患者

バイオテクノロジーヘルスケア腫瘍学臨床試験製薬　 TimeLine: sNDA Takeda宣布美国FDA批准ICLUSIG 帕纳替尼治疗新近诊断为Ph+的补充性新药申请

2024年03月22日

武田薬品、Ph+ ALLの初発成人患者に対するアイクルシグ®（ポナチニブ）の医薬品承認事項変更申請（sNDA）について、FDAからの承認取得を発表

武田薬品、Ph+ ALLの初発成人患者に対するアイクルシグ®（ポナチニブ）の医薬品承認事項変更申請（sNDA）について、FDAからの承認取得を発表

バイオテクノロジーヘルスケア腫瘍学臨床試験製薬　 TimeLine: FDA sNDA アイクルシグポナチニブ武田薬品

2024年03月21日

Takeda Announces U.S. FDA Approval of Supplemental New Drug Application (sNDA) for ICLUSIG® (ponatinib) in Adult Patients with Newly Diagnosed Ph+ ALL

Takeda Announces U.S. FDA Approval of Supplemental New Drug Application (sNDA) for ICLUSIG® (ponatinib) in Adult Patients with Newly Diagnosed Ph+ ALL

バイオテクノロジーヘルスケア腫瘍学臨床試験製薬　 TimeLine: Application for ICLUSIG ponatinib sNDA Takeda Announces

2024年03月20日

セルジーン、進行性すい臓がん治療薬としてのアブラキサンの適応追加申請（sNDA）を米FDAが優先審査に指定したと発表

セルジーン、進行性すい臓がん治療薬としてのアブラキサンの適応追加申請（sNDA）を米FDAが優先審査に指定したと発表

ヘルスケア腫瘍学臨床試験製薬　 TimeLine: sNDA アブラキサンセルジーン進行性すい臓がん治療薬

2013年05月27日