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武田将从Nimbus Therapeutics收购处于后期的潜在同类最优口服变构TYK2抑制剂NDI-034858

2022年12月17日 AM03:45
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马萨诸塞州剑桥和日本大阪

(美国商业资讯)–武田(Takeda) (TSE:4502/NYSE:TAK)今天宣布将收购Nimbus Therapeutics的NDI-034858。NDI-034858是一种选择性变构酪氨酸激酶2 (TYK2)口服抑制剂。在最近成功获得银屑病2b期结果之后,针对该抑制剂治疗多种自身免疫性疾病的疗效的评估正在进行中。交易完成后,NDI-034858将更名TAK-279。

武田总裁兼首席执行官Christophe Weber表示:“将TYK2抑制剂纳入我们的后期管线,给武田带来了一个令人兴奋的项目,有可能大大扩展我们的产品组合并增强对病人的影响,同时加强我们在ENTYVIO®之外的增长战略。鉴于武田在包括炎症性肠病(IBD)在内的免疫介导疾病方面的强大背景,我们有信心执行一项广泛的开发计划,并为这些患者提供一流的疗法。”

Nimbus最近披露了一项评估NDI-034858对中度至重度斑块状银屑病患者疗效的2b期研究的积极顶线结果。武田打算在2023年初公布这项2b期研究的结果。NDI-034858预计将于2023年进入银屑病治疗的第三阶段研究。武田正在进行一项针对活动性银屑病关节炎的2b期研究,武田计划研究该抑制剂在炎症性肠病和其他自身免疫性疾病中的效果。

武田研发部总裁Andy Plump, M.D.博士表示:“此项目进一步扩大了武田的肠胃病学临床项目和治疗重点。在见证了NDI-034858的2b期数据后,特别是PASI评分后,我们对此分子在TYK2类药物中的差异化性能感到兴奋,我们相信它对自身免疫性疾病患者具有广泛的潜力。凭借其独特的变构作用机制,NDI-034858既是一种强效和高选择性的TYK2抑制剂,又具有特殊的临床活性、强大的耐受性特征和广泛的治疗范围。NDI-034858是一种潜在的同类最佳TYK2抑制剂,适用于各种免疫介导疾病。”

武田首席财务官Costa Saroukos表示:“自2019年收购Shire以来,我们在降低债务率方面取得了卓越的进展,使我们的净债务与调整后的EBITDA之比达到‘2出头’,我们正在按计划提前一年实现这一目标。这次收购是一个投资于公司中长期发展的机会。即使交易完成后,我们预计在本财政年度结束时,债务比率保持在‘2出头至2.5左右’,加权平均固定利息率约为2%。武田坚实的财务状况和强劲的现金流前景使公司能够很好地投资于增长驱动因子并关注股东回报,同时保持稳固的投资级信用评级。”

根据协议条款,武田将向Nimbus支付40亿美元的预付款,并在年净销售额达到40亿美元和50亿美元时支付两笔各10亿美元的里程碑付款。预付款项将主要源自手头的现金。该交易预计将在2022财政年度结束前完成。该交易的完成取决于依据反垄断法进行的审查,包括1976年《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案》。

Evercore Group LLC担任武田的独家财务顾问,Cleary Gottlieb Steen & Hamilton LLP担任法律顾问。

武田管理层将于美国东部标准时间12月13日(周二)下午5:30至6:15 / 日本标准时间12月14日(周三)上午7:30至8:15举办投资者和分析师线上会议,以讨论这一公告。请点击此处参加。

关于NDI-034858

NDI-034858 是 Nimbus Therapeutics 开发的一种变构TYK2抑制剂,正用于评估治疗多种自身免疫性疾病的效果。在临床前研究中,NDI-034858 表现出卓越的功能选择性和广泛的治疗范围。在1期研究中,NDI-034858显示出良好的耐受性、在探索性临床活动中表现出剂量依赖趋势,并具备每日一次固体制剂口服给药的药代动力学特征。一项评估NDI-034858对中度至重度斑块状银屑病患者疗效的2b期临床试验报告了积极的顶线结果。NDI-034858正进行活动性银屑病关节炎2b期试验(NCT05153148)。

关于武田

武田是一家总部位于日本的以价值观为基础的研发驱动型跨国生物制药翘楚,公司以对患者、员工和地球的承诺为指引,致力于发现和提供改变患者命运的治疗方法。凭借在免疫和炎症性疾病方面的专长,武田的研发工作主要集中在四个治疗领域:肿瘤学、罕见遗传疾病和血液学、神经科学和胃肠病学(GI),并且拥有免疫和炎症疾病方面的专长。我们还在血浆衍生疗法和疫苗领域进行有针对性的研发投入。我们正在专注于开发有助于改善患者生活的高度创新的药物,通过推进新治疗方案的前沿,利用我们增强的合作研发引擎和能力,创建一个强大的、模式多样化的产品线。我们的员工致力于改善患者的生活品质,并与大约80个国家和地区的合作伙伴在医疗保健领域开展合作。如需了解更多信息,请访问https://www.takeda.com

关于Nimbus Therapeutics

Nimbus Therapeutics是一家基于结构的临床阶段药物发现公司,开发新型小分子药物,旨在对抗与多种人类疾病有关的经过充分验证但难以药物治疗的靶点。Nimbus将领先的计算技术与一系列基于机器学习的预测性建模方法相结合。Nimbus的管线包括靶向TYK2和HPK1 (NCT05128487)的临床阶段项目,以及专注于癌症、炎症和自身免疫性疾病和代谢性疾病的多样化临床前项目组合。Nimbus总部设在马萨诸塞州波士顿。如需了解关于Nimbus的更多信息,请访问www.nimbustx.com

重要提示

就本文而言,“新闻稿”指本文件、任何口头陈述、任何问答会议,以及武田药品工业株式会社(“武田”)就本新闻稿相关内容进行讨论或分发的任何书面或口头资料。本新闻稿(包括任何口头简报和与此有关的任何问答)并非是也不构成、代表或形成任何出价购买、以及收购、注册、交换、销售或处置任何证券的任何要约、邀请或征集,或在任何司法管辖区征集任何投票或批准之一部分。不得凭借本新闻稿公开发售任何股票或其他证券。除非根据美国《1933年证券法》及其修订进行登记或由此取得豁免,否则不得在美国配售任何证券。本新闻稿(连同任何可能向接收方提供的进一步信息)仅用于为接收方提供信息参考用途(并非用于评估任何投资、收购、处置或任何其他交易)。任何不遵守上述限制的行为可能会违反适用证券法。

武田通过投资直接或间接所持有公司均为独立的实体。在本新闻稿中,有时出于方便的目的,使用“武田”作为武田及其子公司的统称。同样,像“我们”(英语主语和宾语形式)和“我们的”这类词语也是子公司的统称或代表公司的员工。这些表述也被用于没有实际意义、不涉及某个特定的公司或某些公司的场合。

前瞻性陈述

本新闻稿及与之相关的所分发的任何资料可能含有与武田未来业务、未来状况和运营业绩有关的前瞻性陈述、看法或意见,包括武田的预估、预测、目标和计划。前瞻性陈述常常包含但不限于“目标”、“计划”、“认为”、“希望”、“继续”、“预计”、“旨在”、“打算”、“确保”、“将”、“可能”、“应”、“会”、“或许”、“预期”、“估计”、“预测”或类似表述或其否定形式。这类前瞻性陈述基于对众多重要因素的假设,包括以下所提假设,它们可能会导致实际结果与前瞻性陈述中所表述或暗指的结果发生重大偏差:武田全球业务所面临的经济形势,包括日本、美国的宏观经济环境;竞争压力和发展情况;适用法律法规的变化,包括全球医疗保健改革;新产品开发固有挑战,包括临床成功、监管部门决策及时机的不确定性;新产品和现有产品商业成功的不确定性;生产困难或延误;利率和汇率的波动;有关已售产品或候选产品安全或功效的索赔或疑问;包括新冠疫情在内的健康危机对武田及其客户和供应商的影响,包括武田运营所在国的外国政府,或对其业务其他方面的影响;已收购公司合并后整合举措的时机和影响;处置武田非核心运营资产的能力和时机;以及武田最近向美国证券交易委员会提交的Form 20-F年报和其他报告中所列其他因素,具体请查阅武田网站https://www.takeda.com/investors/sec-filings/www.sec.gov。除非法律或证券交易所规则要求,武田没有任何义务更新本新闻稿中的任何前瞻性陈述或公司可能发布的任何其他前瞻性陈述。过去的业绩不是未来业绩的指标,本新闻稿中武田的业绩或陈述可能并不代表武田未来的业绩,也不是对武田未来业绩的估计、预测、保证或推测。

医疗信息

本新闻稿所提到的产品可能并未在所有国家上市,或可能以不同的商标进行销售,或用于不同的病症,或采用不同的剂量,或拥有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不应被看作是任何处方药的申请、推广或广告,包括那些正在研制的药物。

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新闻稿

武田将收购Nimbus Therapeutics旗下TYK2项目子公司全部股权

日本大阪和马萨诸塞州剑桥,2022年12月13日 - 武田(TSE:4502/NYSE:TAK)今天宣布,公司董事会已经决定并达成协议,将收购Nimbus Therapeutics, LLC (“Nimbus”)全资子公司Nimbus Lakshmi, Inc. (“Lakshmi”)的全部股份。Nimbus总部位于马萨诸塞州波士顿,是一家基于结构的临床阶段药物发现公司,开发新型小分子药物,旨在对抗与多种人类疾病有关的经过充分验证但难以药物治疗的靶点。Lakshmi项目包括主导分子NDI-034858。这是一种口服的、选择性的变构酪氨酸激酶2 (TYK2)抑制剂,正在被评估用于治疗多种自身免疫性疾病。NDI-034858有望在包括银屑病、炎症性肠病、银屑病关节炎和系统性红斑狼疮在内的多种免疫介导疾病中表现出同类最佳疗效和安全性。

根据协议条款,武田将向Nimbus支付40亿美元的预付款,并在年净销售额达到40亿美元和50亿美元时支付两笔各10亿美元的里程碑付款。预付款项将主要源自手头的现金。该交易预计将在2022财政年度结束前完成。该交易的完成取决于依据反垄断法进行的审查,包括1976年《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案》。

1.

股权收购理由

 

 

请参阅附件“武田将从Nimbus Therapeutics收购处于后期的潜在同类最佳口服变构TYK2抑制剂NDI-034858”,了解通过股权收购Lakshmi所持有的TYK2项目的理由。

 

 

2.

将被武田收购的子公司Lakshmi的概况

(1) 名称

Nimbus Lakshmi, Inc.

(2) 地址

22 Boston Wharf Road, Floor 9

Boston, MA 02210 USA

(3) 代表

Jeb Keiper,首席执行官

(4) 业务范围

持有知识产权

(5) 成立日期

2010年4月12日

(6) 主要股东和持股比例

Nimbus Therapeutics, LLC 100%

(7) 与武田的关系

资本关系

Lakshmi与武田之间不存在资本关系。

人事关系

Lakshmi与武田之间不存在人事关系。

业务关系

Lakshmi与武田之间不存在业务关系。

3.

股权收购对方Nimbus的概况

(1) 名称

Nimbus Therapeutics, LLC

(2) 地址

22 Boston Wharf Road, Floor 9

Boston, MA 02210 USA

(3) 代表

Jeb Keiper,首席执行官

(4) 业务范围

药品研发

(5) 成立日期

2010年3月26日

(6) 与武田的关系

资本关系

Nimbus与武田之间不存在资本关系。

人事关系

Nimbus与武田之间不存在人事关系。

业务关系

Nimbus与武田之间不存在业务关系。

关联方关系

Nimbus和武田之间不存在关联方关系

4.

拟收购的股份数量、收购价格以及收购前后武田持有的股份数量

(1) 收购前持有的股权数量

0股权

(投票权百分比:0%)

(2) 待收购的股权数量

1,000股A类普通股票和1股B类普通股票

(3) 收购价格*

40亿美元(实际价格将在对包括Lakshmi的交割债务和交割应付账款等项目进行调整后确定)。

(4) 收购后持有的股票数量

1,000股A系列普通股和1股B系列普通股

(投票权百分比:100%)

 

* 此外,当NDI-034858的年净销售额达到40亿美元和50亿美元时,将有两笔各10亿美元的里程碑付款。

 

 

5.

日程

(1) 董事会委托董事决定收购股份的日期

2022年12月13日

(2) 股权收购协议签订日期

2022年12月13日

(3) 股权收购日期

2023年3月31日之前(计划)

6.

未来前景

 

 

 

武田将继续评估股份收购和其他因素的影响,并将在必要时适时更新其对截至2023年3月31日的财年的预测。

(参考)2022财年全年合并财务业绩预测(2022年10月27日公布)和2021财年全年合并财务业绩

(百万日元)

 

营收

运营利润

所得税前利润

归属于

公司所有人的

净利润

每股基本收益

2022财年预测

3,930,000

530,000

426,000

307,000

197.83 JPY

2021财年结果

3,569,006

460,844

302,571

230,059

147.14 JPY

关于武田

武田是一家总部位于日本的以价值观为基础的研发驱动型跨国生物制药翘楚,公司以对患者、员工和地球的承诺为指引,致力于发现和提供改变患者命运的治疗方法。武田的研发工作主要集中在四个治疗领域:肿瘤学、罕见遗传疾病和血液学、神经科学和胃肠病学(GI)。我们还在血浆衍生疗法和疫苗领域进行有针对性的研发投入。我们正在专注于开发有助于改善患者生活的高度创新的药物,通过推进新治疗方案的前沿,利用我们增强的合作研发引擎和能力,创建一个强大的、模式多样化的产品线。我们的员工致力于改善患者的生活品质,并与大约80个国家和地区的合作伙伴在医疗保健领域开展合作。如需了解更多信息,请访问:https://www.takeda.com

联系人

投资者关系

Christopher O’Reilly

christopher.oreilly@takeda.com

+81 (0) 3-3278-2543

 

媒体关系

美国和国际

Catherine Wilson

Catherine.Wilson@takeda.com

+1 (440) 488-6242

 

日本

Jun Saito

Jun.Saito@takeda.com

+81 (0) 3-3278-2325

重要提示

就本文而言,“新闻稿”指本文件、任何口头陈述、任何问答会议,以及武田药品工业株式会社(“武田”)就本新闻稿相关内容进行讨论或分发的任何书面或口头资料。本新闻稿(包括任何口头简报和与此有关的任何问答)并非是也不构成、代表或形成任何出价购买、以及收购、注册、交换、销售或处置任何证券的任何要约、邀请或征集,或在任何司法管辖区征集任何投票或批准之一部分。不得凭借本新闻稿公开发售任何股票或其他证券。除非根据美国《1933年证券法》及其修订进行登记或由此取得豁免,否则不得在美国配售任何证券。本新闻稿(连同任何可能向接收方提供的进一步信息)仅用于为接收方提供信息参考用途(并非用于评估任何投资、收购、处置或任何其他交易)。任何不遵守上述限制的行为可能会违反适用证券法。

武田通过投资直接或间接所持有公司均为独立的实体。在本新闻稿中,有时出于方便的目的,使用“武田”作为武田及其子公司的统称。同样,像“我们”(主语和宾语形式)和“我们的”这类词语也是子公司的统称或代表公司的员工。这些表述也被用于没有实际意义、不涉及某个特定的公司或某些公司的场合。

本文件中出现的产品名称为武田或其各自所有者拥有的商标或注册商标。

前瞻性陈述

本新闻稿及与之相关的所分发的任何资料可能含有与武田未来业务、未来状况和运营业绩有关的前瞻性陈述、看法或意见,包括武田的预估、预测、目标和计划。前瞻性陈述常常包含但不限于“目标”、“计划”、“认为”、“希望”、“继续”、“预计”、“旨在”、“打算”、“确保”、“将”、“可能”、“应”、“会”、“或许”、“预期”、“估计”、“预测”或类似表述或其否定形式。这类前瞻性陈述基于对众多重要因素的假设,包括以下所提假设,它们可能会导致实际结果与前瞻性陈述中所表述或暗指的结果发生重大偏差:武田全球业务所面临的经济形势,包括日本、美国的宏观经济环境;竞争压力和发展情况;适用法律法规的变化,包括全球医疗保健改革;新产品开发固有挑战,包括临床成功、监管部门决策及时机的不确定性;新产品和现有产品商业成功的不确定性;生产困难或延误;利率和汇率的波动;有关已售产品或候选产品安全或功效的索赔或疑问;包括新冠疫情在内的健康危机对武田及其客户和供应商的影响,包括武田运营所在国的外国政府,或对其业务其他方面的影响;已收购公司合并后整合举措的时机和影响;处置武田非核心运营资产的能力和时机;我们的内部节能措施及可再生能源或低碳能源技术的未来发展将使我们能够减少温室气体排放的程度;以及武田最近向美国证券交易委员会提交的Form 20-F年报和其他报告中所列其他因素,具体请查阅武田网站https://www.takeda.com/investors/sec-filings/www.sec.gov。除非法律或证券交易所规则要求,武田没有任何义务更新本报告中的任何前瞻性陈述或公司可能发布的任何其他前瞻性陈述。过去的业绩不是未来业绩的指标,本报告中武田的业绩或陈述可能并不代表武田未来的业绩,也不是对武田未来业绩的估计、预测、保证或推测。

医疗信息

本新闻稿所提到的产品可能并未在所有国家上市,或可能以不同的商标进行销售,或用于不同的病症,或采用不同的剂量,或拥有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不应被看作是任何处方药的申请、推广或广告,包括那些正在研制的药物。

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