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加州尔湾和阿姆斯特丹

(美国商业资讯)–乳腺癌精准肿瘤学的全球领导者Agendia, Inc.今天宣布，2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上的口述呈报披露了全美FLEX备案库的新数据，该数据确定了肿瘤生物学的族群差异，这些差异可能带来有意义的治疗决策。新数据进一步表明，乳腺癌研究需要合理纳入多元患者群体。

今年ASCO会议的主题之一是围绕治疗和转归中的差异，Agendia的FLEX研究旨在通过前瞻性地入组代表乳腺癌总群体的不同族群、年龄和人口群体的3万例患者来应对该差异。“Luminal乳腺癌的差异：非裔美国人与非西班牙裔白人患者的临床和分子特征”研究第一作者、乳腺癌研究小组的联席主管、伊利诺伊大学癌症中心癌症遗传学主任Kent Hoskins, MD呈报了研究数据，详述非裔美国人与非西班牙裔白人女性Luminal乳腺肿瘤的显著生物学差异，表明共同的不利社会经济暴露和/或遗传血统可能正在不成比例地推动非裔美国妇女的侵袭性肿瘤生物学。该发现进一步强调临床试验有必要纳入多元患者群体，以确保药物开发的公平性。

Hoskins 博士表示：“ASCO 2021上呈报的数据显示，非裔美国人与非西班牙裔白人患者的Luminal肿瘤有着显著的转录组学差异，我们的研究对照了年龄、肥胖和基因组分类后，差异表现得更为明显。该数据显示，非裔美国女性的 ER+乳腺癌更常出现mTOR通路和细胞周期基因的上调，这需要与其他 ER+乳腺癌不同的治疗方法。上述数据表明，我们迫切需要在临床试验中适当纳入多元群体，未来的研究聚焦上述药物针对非裔美国女性乳腺癌患者的有效性，以便所有患者都能受益于针对她们量身定制、并将其血统和基因组谱纳入考虑的精准医疗。”

题为“采用70基因鉴定和21基因检测对非裔美国早期乳腺癌患者进行基因组风险分类”的摘要分享了有关非裔美国女性乳腺癌的其他Agendia数据。该研究由近期研究引发，研究显示，OncotypeDX对非裔美国早期乳腺癌女性的预后指示欠精准。该摘要比较了一组非裔美国ER+乳腺癌女性中的MammaPrint与OncotypeDX结果，发现这两种检测在非裔美国患者中的总体不一致率为51%；值得注意的是，在TAILORx中危评分(11-25)肿瘤中，61%划分为MammaPrint高危。结合以往发表的非裔美国患者数据，57%的OncotypeDX低危评分肿瘤可重新划分为MammaPrint高危，表明OncotypeDX结果在非裔美国患者中可能欠精准。

此外，新近数据表明，与风险评分相同的早期乳腺癌白人患者相比，OncotypeDX评分低危或中危的非裔美国患者复发率较高、生存率较低，该差异可能具有临床意义，需要进一步调查¹。

洛约拉大学医疗中心血液学和肿瘤学副教授、斯特里奇医学院负责多元化、公平性和包容性的副院长Patricia Robinson, MD表示：“基因组检测要么对多元患者群体都能一致奏效，要么有能力在校准后做到，这一点至关重要。我们不能采用对某些人有效而对其他人无效的基因组检测，也不能接受提供如此重要信息的检测对某些人的效果优于其他人。尽管对OncotypeDX与MammaPrint差异的临床评估可能仍在进行中，但上述数据仍然捕捉到驱动肿瘤转移的通路的多样性，强调试验和检测的开发和优化中需要合理代表的重要性。”

Agendia的大样本、前瞻性FLEX研究不断凸显源自真实世界实践的数据，这是迄今为止乳腺癌研究中至为灵活且包容的研究设计之一，在公司帮助指导所有乳腺癌患者在整个治疗过程中的诊断和个体化治疗的使命中发挥重要作用。

关于Agendia

Agendia是一家精准肿瘤公司，总部位于加州尔湾，致力于为早期乳腺癌患者及其医生提供所需的信息，以便为整个治疗过程做出最佳决策。公司目前提供两款市售的基因组定性检测，这些检测得到高级别的临床和真实世界证据的支持，可提供全面的基因组信息，能用于确定对每例乳腺癌患者可能极为有效的治疗。

MammaPrint®是一种乳腺癌复发检测，覆盖70种基因，是唯一获得FDA核准的复发风险检测，得到同行评议的前瞻性转归数据以及国内和国际治疗指南的支持。BluePrint®是一种分子亚型检测，覆盖80种基因，是唯一评估肿瘤基础生物学从而确定肿瘤生长推动因素的市售检测解决方案。MammaPrint®和BluePrint®并用，可提供全面的基因组定性，帮助医生在术前和术后治疗中做出更明智的决策。

Agendia开发新颖的循证基因组检测，与多家开创性公司建立伙伴关系，以开发下一代数字治疗工具。进行中的研究可建立一系列数据，以改善患者转归，并从初步诊断到癌症消退全程满足乳腺癌患者及其医生不断变化的临床需求。

Agendia的检测可依托核心活检或手术标本开具医嘱，从而为术前和术后的治疗决策提供参考。欲了解有关Agendia检测和进行中试验的更多信息，请访问www.agendia.com。

¹ Hoskins, Kent F., et al. “Association of Race/Ethnicity and the 21-Gene Recurrence Score With Breast Cancer–Specific Mortality Among US Women.” JAMA Oncology, vol. 7, no. 3, 2021, p. 370., doi:10.1001/jamaoncol.2020.7320.（Hoskins, Kent F.等。“种族/族群和21基因复发评分与美国女性乳腺癌病种死亡率的关联”《美国医学会杂志·肿瘤分册》2021年第7卷第3期第370页doi:10.1001/jamaoncol.2020.7320.）

原文版本可在businesswire.com上查阅：https://www.businesswire.com/news/home/20210604005255/en/

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