米カリフォルニア州サンタクララ
（ビジネスワイヤ） — HDメディカルは2021年CESにて本日、世界的流行病の事態とそれ以降における遠隔での診療（テレヘルス）、心疾患ケア、ウェルネスという分野で進行中の課題に対処すべく、インテリジェントな遠隔患者モニタリング装置のHealthyU™を発表します。
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HealthyU™, the World’s First Intelligent All-in-one Remote Patient Monitor for Telehealth and Wellness. HD Medical Inc.’s HealthyU™ is an at-home monitoring device that addresses the ongoing challenges of remote Telehealth, Cardiac Care, and Wellness during the pandemic and beyond. (Graphic: Business Wire)
HealthyU™は次の機能・情報を提供する初の家庭用装置です。
- 7リードECG（ワイヤーなし）
- 心雑音を伴う心音の分析
- 肺音
- 心拍数
- パルスオキシメトリー（SpO2／血中酸素飽和度）
- 体温
- 呼吸数
- カフレス血圧トレンド
次世代のテレヘルス、在宅モニタリング、ウェルネス
医療界が医療の新しい提供方法を求めているため、HealthyU™は複数の複雑な医療機器を使いやすい単一の装置にまとめ、患者と医療提供者がインテリジェントな洞察的知見のための簡素なHDアプリとHDクラウドプラットフォームを通じてつながり、またあらゆるビデオ会議および画面共有ツールに接続して遠隔診察ができるようにします。
医療提供者は、HD Steth™を使用して心音や肺音を直で聴くことができます。HD Steth™はHDメディカルの主力インテリジェント聴診器技術で、電子聴診、心音図検査、心電図検査を目的として2020年7月にFDA認可を取得しました。
HealthyU™は、心臓のケアとモニタリングを必要とする人々と共に、そうした人々が真っ先に利用できるように創出したもので、研究目的の臨床パートナーや、従業員のウェルネス向けににこの水準の製品を求めているコーポレートウェルネスパートナーに加え、FDA規則に適合したIRBプロトコルに従ったテレヘルスパイロットプログラムがご利用いただけます。HDメディカルは、FDAから緊急使用許可の取得を追求し、米国で利用できるようにするとともに、世界的流行病の事態とそれ以降において完全な情報を得た上での在宅往診を実現できるようにします。
HDメディカルがCESでHealthyUを発表
カリフォルニア大学サンフランシスコ校（UCSF）の内科・麻酔科教授であるネルソン・B・シラー医師（MD、FACC、FRCP）は、次のように述べています。「私はこれまで1年近く遠隔診療を行ってきましたが、患者の状態を理解する能力は今回の世界的流行病によって著しく制限されました。先に進むに当たって、テレヘルスは世界的流行病の事態とそれ以降における医療提供のパラダイムシフトとなります。HealthyUは、あらゆる患者の命を救うだけではなく、生活の質を改善するための極めて重要な役割を果たし、それを約束するものとなります。」
カリフォルニア州ロサンゼルスのラリー＆ヘレン・ホーグ寄付基金教授（小児心臓血管外科）であるDr. Shaun Setty（MD）は、次のように述べています。「HealthyUは、患者ケアにおいて真に状況を一変させる数少ない医療機器の1つです。本装置は非常に使いやすく臨床的にしっかりしているため、さまざまな臨床シナリオで使用でき、在宅で医療を受けられる可能性がある多数の患者の命を真に救うことができます。」
HDメディカルの創設者で最高経営責任者（CEO）のアーヴィンド・シャガラジャンは、次のように述べています。「2020年には、遠隔患者モニタリング技術を前進させる必要性が一層重要視されました。こうしたことから、当社は集積化センサーやインテリジェントな洞察的知見を家庭にもたらし、遠隔モニタリング技術を患者が使いやすく、医療提供者がケアに際して活用できるものとする取り組みを優先しました。HealthyU™はワイヤレスECGを院外で行うと同時に、聴診や他の重要なバイタル信号の測定機能も内蔵しています。当社は遠隔モニタリングのプロセスを簡素化することで、この技術を必要とする者が誰でも確実に活用できるようにしました。」
現時点でHealthyUは研究使用の目的に限り提供するものであり、FDAから認可を取得するまでは米国内で販売しません。HealthyUはFDAへの認可申請プロセスを経て、2021年第3四半期までに米国で販売できるとHDメディカルは見込んでおり、HealthyUは迅速審査の対象となります。それまでの間、HealthyUは研究目的の臨床パートナー、コーポレートウェルネスプログラムに加え、FDA規則に適合したIRBプロトコルに従ったテレヘルスパイロットプログラムがご利用いただけます。
HealthyU™のパートナーとなるには、info@hdmedicalgroup.comまでご連絡ください。
HDメディカルについて
HDメディカルはシリコンバレーを拠点とする革新企業として、AIによって心血管疾患（CVD）を検出・管理するためのデジタルヘルスソリューションを手掛けています。HD StethはFDA認可（K201299）を取得しました。当社はそのインテリジェントな心疾患治療のソリューションと製品を世界の医療従事者と医療機関に、チャネルパートナーを通じて提供しています。www.HealthyU.aiおよびwww.hdmedicalgroup.comをご覧ください。
編集者への注記：HealthyU、HD Steth、HD App、HD Cloud PlatformはHD Medical, Inc.の登録商標です。その他すべての製品、サービス、組織の名称は、それぞれの所有者に帰属します。
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